Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30), (далее - приборы LD), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов LD основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении или увеличении (в зависимости от исполнения прибора) его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы LD состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. В электронном блоке находится датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.
Приборы LD после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов LD предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерений значений систолического и диастолического артериального давления, и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти.
Исполнения приборов LD отличаются составом комплектации, дизайном, объемом памяти, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 манжета размещается на плече, в исполнениях LD8, LD11 - на запястье. В исполнениях LD1, LD2, LD4 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD3, LD3a, LD3s, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора.
Общий вид приборов приведен на рисунках 1-13.
Рисунок
2 - Общий вид исполнения
Рисунок
5 - Общий вид исполнения
Рисунок
1 - Общий вид исполнения
LD1
LD2
Рисунок
3 - Общий вид исполнения
LD3
Рисунок
4 - Общий вид исполнения
LD3a
LD3s
Рисунок
10 - Общий вид
Рисунок Рисунок
6 - Общий вид 7 - Общий вид исполнения LD4 исполнения LD5
Рисунок
8 - Общий вид исполнения LD5a
Рисунок
9 - Общий вид исполнения
исполнения LD7
LD6
Рисунок 12 - Общий вид исполнения LD11
Рисунок 13 - Общий вид исполнения LD30
Рисунок 11 - Общий вид исполнения LD8
Пломбировка приборов LD от несанкционированного доступа отсутствует.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD имеют встроенное программное обеспечение (далее ПО) для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения данных и вывода их на дисплей.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | LD1, LD2 | AALD2V0120120530.HEX |
| LD3, LD3a | LD520_V1.051110727.HEX |
| LD3s | AALD3SV4.280120520.HEX |
| LD4 | AALD4V1.197111214,HEX |
| LD5, LD5a | AALD5_V1.195110506.HEX |
| LD6 | AALD6_V1.059111205.HEX |
| LD8, LD11, LD30 | AALD7_V024712022.HEX |
| LD7 | AALD7_V209620181120.HEX |
| Номер версии (идентификационные номер) ПО | LD1, LD2 | V0.120120530 |
| LD3, LD3a | V1.051110727 |
| LD3s | V4.280120520 |
| LD4 | V1.197111214 |
| LD5, LD5a | V1.195110506 |
| LD6 | V1.059111205 |
| LD8, LD11, LD30 | V0.247120220 |
| LD7 | V20.9620181120 |
| Цифровой идентификатор ПО | Не используется |
Приборы LD конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеет интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов LD полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа. Проверка защиты программного обеспечения».
Технические характеристики
Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах 2, 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон индикации давления в манжете, мм рт. ст. | от 0 до 300 |
| Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. | от 40 до 260 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерениях давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | + 3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин -1 | от 40 до 160 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерениях частоты пульса, % | + 5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименования характеристики | Значение |
| Длина обхвата манжетой, см | |
| LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD30, для | |
| окружности плеча, см | от 25 до 36 |
| LD7, для окружности плеча, см | от 22 до 42 |
| LD8, LD11, для окружности запястья, см | от 12,5 до 20,5 |
| Масса приборов, без элементов питания, г, не более | |
| LD1 | 221 |
| LD2 | 303 |
| LD3 | 339 |
| LD3a | 339 |
| LD3s | 438 |
| LD4 | 238 |
| LD5 | 437 |
| LD5a | 437 |
| LD6 | 424 |
| LD7 | 611 |
| LD8 | 115 |
| LD11 | 110 |
| LD30 | 376 |
| Габаритные размеры, мм (длина x ширина x высота), не более | |
| LD1 | 65x66x26 |
| LD2, LD3, LD3a | 121x84x64 |
| LD3s, LD4, LD5, LD5a | 118x120x117 |
| LD6 | 131x146x130 |
| LD7 | 120x68x166 |
| LD8 | 62x61x25 |
| LD11 | 70x61x31 |
| LD30 | 98x128x51 |
| Количество ячеек памяти | |
| LD 1, LD2, LD3, LD3a, LD8, LD11 | 90 |
| LD6 | 2x30 |
| LD7, LD30 | 3x60 |
| LD3s, LD5, LD5a | 30 |
| LD4 | 0 |
| Напряжение питания, В | |
| LD1 | 1,5 |
| LD2, LD3, LD3a, LD3a, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 | 6 |
| LD8, LD11 | 3 |
| Условия эксплуатации | |
| - Температура окружающего воздуха, оС | от +10 до +40 |
| - Относительная влажность, %, не более | 85 |
| Условия хранения | |
| - Температура окружающего воздуха, оС | от -20 до +50 |
| - Относительная влажность, %, не более | 85 |
| Срок службы, лет | 7 |
| Срок службы манжеты и нагнетателя, лет | 3 |
Знак утверждения типа
наносится в руководство по эксплуатации типографским способом и на прибор методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | Примечание |
| Электронный блок (прибор) | LD1, LD2, LD3, LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD8, LD11, LD30 | 1 | |
| Манжета | | 1 | |
| Нагнетатель с клапаном | | 1 | Для исполнений LD1, LD2, LD4 |
| Элементы питания | | 1-4 | Для исполнения: LD1 - 1 шт. Для исполнений: LD8, LD11 - 2 шт. Для исполнений: LD2, LD3,LD3a, LD3s, LD4, LD5, LD5a, LD6, LD7, LD30 - 4 шт. |
| Источник электропитания | | 1 | Для исполнений: LD3, LD3a, LD5, LD6, LD7, LD30 |
| Подставка | | 1 | Для исполнения: LD7 |
| Сумка | | 1 | Для всех исполнений, кроме: LD7, LD8, LD11 |
| Футляр | | 1 | Для исполнений: LD8, LD11 |
| Руководство по эксплуатации | | 1 | |
| Гарантийный талон | | 1 | |
| Упаковка | | 1 | |
Поверка
осуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки - Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2. Диапазон измерений значения давления воздуха мм рт. ст., от 20 до 400; погрешность измерения давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса 1/мин., 30, 40, 60, 80, 120, 150, 180, 200; погрешность воспроизведения частоты пульса ± 0,5%
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится в паспорт и (или) на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
ГОСТ Р51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ Р51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские, Общие технические условия»
Техническая документация фирмы
