Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые ТМ-3100 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровымиТМ-3100 может быть передана на встроенный принтер методом термопечати на бумагу и на компьютер c помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
В состав приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 входят основной электронный блок и встроенная компрессионная манжета. Основной блок включает датчик давления, воздушный компрессор, узел обработки сигнала пульсовой волны. На верхней панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние СТАРТ/СТОП. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации, сообщение об ошибке измерения, отображаются дата и время измерения.
В верхней части основного блока размещен встроенный принтер для вывода на печать результатов измерений. На лицевой панели основного блока находится кнопка экстренного отключения, при нажатии которой в случае экстренной ситуации можно отключить питание и прекратить измерение. Питание осуществляется от сети переменного тока.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Прибор для измерения артериального давления
и частоты пульса цифровой ТМ-3100.
Винт, пломбируемый наклейкой от несанкционированного доступа.
Место нанесения знака утверждения типа.
Рисунок 2 - Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых ТМ-3100, схема пломбировки от несанкционированного доступа и размещения наклейки знака утверждения типа.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые ТМ-3100 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО ТМ-3100 | _ * | R88d, где R88 - версия метрологически значимой части | _ * | _ * |
* Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.............от 0 до 299
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.................. ±
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин.................................от 30 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % ................................... ±
Электропитание, В, не более ................................................... 220
Габаритные размеры, мм, не более .................................................424 х 304 х 360
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации: температура,°С ........................................................от 10 до 40
относительная влажность, %, не более ...........................от 30 до 85
Условия хранения: температура,°С ...............................................от минус 20 до 60
относительная влажность, %, не более .......................... 95
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус основного блока методом наклеивания.
Комплектность
1 Основной блок в корпусе - 1шт.
Принадлежности:
1 Сетевой кабель - 1шт.
2 Чехол на манжету - 1шт.
3 Столик с регулировкой наклона и поворота - 1шт.
4 Диск с программным обеспечением - 1шт.
5 Модуль идентификации пациента (со штрих-код сканером и/или блоком идентификации по радиочипу) - 1шт.
6 Коммуникационный модуль - 1шт.
7 Бумага для печати - 1шт.
8 Держатель для инструкций - 1шт.
9 Подлокотник пластмассовый - 1шт.
10 Руководство по эксплуатации - 1шт.
11 Гарантийная карта - 1шт.
12 Коробка упаковочная - 1шт.
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха 20:370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Лист № 4
Всего листов 4 Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым ТМ-3100
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».
3 ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
