Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровыми модели UA-911BT-C может быть передана на компьютер c помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние СТАРТ. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C представлен на рисунках 1, 2.
Место нанесения знака утверждения типа. Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 - Модель UA-911BT.
Лист № 2
Всего листов 4
Место нанесения знака утверждения типа. Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2 - Модель UA-911BT-C.
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО UA-911BT, UA-911BT-C | _ * | R88d, где R88 - версия метрологически значимой части | _ * | _ * |
— * Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст..........от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..............................от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %
Питание, элементы R6, шт
Лист № 3
Всего листов 4
Г абаритные размеры (без манжеты) мм, не более ..........................147х64х 110
Масса (без манжеты) г, не более .......................................................... 300
Условия эксплуатации: температура,°С ........................................................от 10 до 40
относительная влажность, %, не более ...........................от 30 до 85
Условия хранения: температура,°С ...............................................от минус 10 до 60
относительная влажность, %, не более ...........................от 30 до 85
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
- основной блок в корпусе (1шт.);
- манжета стандартная (1шт.);
- манжета малая (1шт.);
- манжета большая (1шт.);
- трубка соединительная (1 шт.);
- коннектор (1 шт.);
- руководство по эксплуатации (1шт.);
- гарантийная карта (1 шт.);
- чехол для хранения (1 шт.);
- элементы питания (4 шт.);
- адаптер сетевой (1 шт.);
- коробка упаковочная картонная (1 шт.).
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.
Диапазон задания значений давления воздуха 20-370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст. - установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр
№21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».
3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.
Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
Лист № 4
Всего листов 4
4 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
5 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
