Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые UA-911BT, UA-911BT-C. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые UA-911BT, UA-911BT-C

Основные
Тип UA-911BT, UA-911BT-C
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 548 п. 37 от 30.07.2012
Номер сертификата 47577
Срок действия сертификата 30.07.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Информация о результатах измерений приборами для измерения артериального давления и частоты пульса цифровыми модели UA-911BT-C может быть передана на компьютер c помощью беспроводной передачи по Блютус (Bluetooth).

Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопка включения в рабочее состояние СТАРТ. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).

Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых моделей UA-911BT, UA-911BT-C представлен на рисунках 1, 2.

Место нанесения знака утверждения типа. Место пломбировки от несанкционированного доступа.

Рисунок 1 - Модель UA-911BT.

Лист № 2

Всего листов 4

Место нанесения знака утверждения типа.      Место пломбировки от несанкционированного доступа.

Рисунок 2 - Модель UA-911BT-C.

Программное обеспечение

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые моделей UA-911BT, UA-911BT-C имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

ПО UA-911BT, UA-911BT-C

_ *

R88d, где R88 - версия метрологически значимой части

_ *

_ *

— * Примечание - Идентификационное наименование программного обеспечения (ПО), цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) и алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО не используются в устройствах при работе со встроенным ПО.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст..........от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин ..............................от 40 до 200

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

Питание, элементы R6, шт

Лист № 3

Всего листов 4

Г абаритные размеры (без манжеты) мм, не более ..........................147х64х 110

Масса (без манжеты) г, не более .......................................................... 300

Условия эксплуатации: температура,°С ........................................................от 10 до 40

относительная влажность, %, не более ...........................от 30 до 85

Условия хранения: температура,°С ...............................................от минус 10 до 60

относительная влажность, %, не более ...........................от 30 до 85

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель основного блока методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- основной блок в корпусе (1шт.);

- манжета стандартная (1шт.);

- манжета малая (1шт.);

- манжета большая (1шт.);

- трубка соединительная (1 шт.);

- коннектор (1 шт.);

- руководство по эксплуатации (1шт.);

- гарантийная карта (1 шт.);

- чехол для хранения (1 шт.);

- элементы питания (4 шт.);

- адаптер сетевой (1 шт.);

- коробка упаковочная картонная (1 шт.).

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ.

Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07.

Диапазон задания значений давления воздуха 20-370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст. - установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр

№21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2 ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4:1996) «Изделия медицинские электрические.

Часть 1-4. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».

3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1.

Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

Лист № 4

Всего листов 4

4 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

5 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание