Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения и мониторинга артериального давления.
Описание
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на запястье (PG-800A12, PG-800A25) или на плече (PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31, PG-800B69). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами. Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1 - 5. Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено
pangao
W
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Для PG-800A12, PG-800A25, PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31 |
| Идентификационное наименование ПО | PG BP Measurement Software |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | V2.5.2009-05-22 |
| Для PG-800B6 |
| Идентификационное наименование ПО | PG BP Measurement Software |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | V1.2.2013-09-06 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | от 30 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 199 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм PG-800A12 | 62х78х30 |
| PG-800A25 | 62х78х31 |
| PG-800B10 | 165х150х65 |
| PG-800B12 | 96х165х75 |
| PG-800B31 | 96х130х60 |
| PG-800B69 | 310х257х232 |
| Масса, г, не более PG-800A12 | 130,0 |
| PG-800A25 | 130,0 |
| PG-800B10 | 750,0 |
| PG-800B12 | 450,0 |
| PG-800B31 | 355,0 |
| PG-800B69 | 1800,0 |
| Напряжение питания, В PG-800A12 | 3 В (две батареи типа ААА) |
| PG-800A25 | 3 В (две батареи типа ААА) |
| PG-800B10 | 6 В (четыре батареи типа АА) |
| PG-800B12 | 6 В (четыре батареи типа АА) |
| PG-800B31 | 6 В (четыре батареи типа АА) |
| PG-800B69 | 6 В (четыре батареи типа АМ2) |
| Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С | от +5 до +40 |
| - относительная влажность воздуха, % PG-800A12 | от 15 до 93 |
| PG-800A25 | от 15 до 93 |
| PG-800B10 | от 15 до 93 |
| PG-800B12 | от 15 до 80 |
| PG-800B31 | от 15 до 93 |
| PG-800B69 | от 15 до 93 |
| - атмосферное давление, кПа PG-800A12 | от 70,0 до 106,0 |
| PG-800A25 | от 70,0 до 106,0 |
| PG-800B10 | от 70,0 до 106,0 |
| PG-800B12 | от 80,0 до 106,0 |
| PG-800B31 | от 70,0 до 106,0 |
| PG-800B69 | от 70,0 до 106,0 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или на упаковку и на этикетку. Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| PG-800A12 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800A12 | 1 шт. |
| Элемент питания | AAA | 2 шт. |
| Футляр | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| PG-800A25 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800A25 | 1 шт. |
| Элемент питания | AAA | 2 шт. |
| Футляр | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| PG-800B10 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800B10 | 1 шт. |
| Элемент питания | AA | 4 шт. |
| Адаптер питания1) | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| PG-800B12 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800B12 | 1 шт. |
| Элемент питания | AA | 4 шт. |
| Адаптер питания1) | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| PG-800B31 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800B31 | 1 шт. |
| Элемент питания | AA | 4 шт. |
| Адаптер питания1) | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| PG-800B69 |
| Аппарат цифровой для измерения артериального давления | PG-800B69 | 1 шт. |
| Элемент питания | AM2 | 4 шт. |
| Адаптер питания1) | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 шт. |
| Примечание 1) - по согласованию с заказчиком |
Сведения о методах измерений
приведены в п.4.5 «Способ применения», документа «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями Инструкция по применению».
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Техническая документация Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd, Китай.
81818-21: Описание типа СИСкачать797.8 Кб
5917-77
