Приборы для измерения артериального давления механические Апексмед. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Приборы для измерения артериального давления механические Апексмед

Основные
Тип Апексмед
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 6411 от 21.12.11 п.09
Класс СИ 39
Номер сертификата 45011
Примечание Взамен № 29875-05
Срок действия сертификата 23.12.2016
Страна-производитель  Нидерланды 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Прибор для измерения артериального давления механический тип «Апексмед» (далее -прибор) предназначен для косвенного измерения систолического и диастоли-ческого артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.

Описание

Принцип действия основан на определении давления воздуха в манжете, надеваемой  на плечо, при   медленном  снижении со скоростью 2-5 мм рт.ст/с в  моменты

времени возникновения и прекращения тонов Короткова, прослушиваемых с помощью стетоскопа . Значение давления в манжете в момент возникновения тонов Короткова определяется как максимальное (систолическое) артериальное давление, а давление в момент прекращения тонов Короткова - минимальное (диастолическое) артериальное давления

Прибор состоит из:

- манжеты, внутри которой находится герметичная пневмокамера для создания компрессионного давления воздуха;

- ручного пневматического нагнетателя (груши) с регулируемым клапаном;

- мембранного манометра для измерения давления.

Прибор «Апексмед» имеет модели исполнения:

- АТ-10 с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом, без стетоскопа;

- АТ-11 с манжетой без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа;

- АТ-llNB с манжетой из ПВХ без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа;

- АТ-12 с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и со встроенным в манжету стетоскопом;

- АТ-20 комбинированный с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-21 комбинированный с манжетой 620х170 мм с металлическим фиксирующим кольцом типа ПАЛМ и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-22 комбинированный с манжетой без металлического фиксирующего кольца и мембранным манометром 0 65 мм типа ПАЛМ, со встроенным в манжету стетоскопом

- АТ-30 комбинированный с манжетой с металлическим фиксирующим кольцом и мембранным манометром 0 50 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-31 комбинированный с манжетой без металлического фиксирующего кольца и мембранным манометром 0 50 мм типа ПАЛМ, без стетоскопа;

- АТ-41 настольный с манжетой без металлического фиксирующего кольца, без стетоскопа.

Все модели прибора для измерения артериального давления механического типа «Апексмед» имеют одни и те же функциональные характеристики, отличаются конструктивными   особенностями (способом соединения манометра и нагнетателя с манжетой) и

комплектацией.

Фотография образца прибора представлена на фото 1

Фото 1. Внешний вид прибора для измерения артериального давления механического «Апексмед» модель АТ-12

Для обеспечения защиты от несанкционированного доступа Изготовитель пломбирует приборы.

Пломба представляет собой полоску разрушающегося клеящегося материала, устанавливается с левой стороны корпуса манометра таким образом, что при попытке демонтажа манометра приведет к разрушению пломбы. Каждая наклейка имеет идентификационный номер.

Технические характеристики

- диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, во всем диапазоне измерений, мм рт.ст

- цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.

- размеры пневмокамеры, мм......................................(270±20)х(130±10)

- условия эксплуатации УХЛ категории 4.2 ( от 10 до 35 °С, влажности 85%) по ГОСТ 15150-69

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится в Руководство по эксплуатации, раздел «Свидетельство о поверке», стр. 11 с указанием № свидетельства утверждения типа типографским способом.

Комплектность

Комплектность представлена в таблице 1.

Таблица 1

Наименование модификации

АТ-10

АТ-11 АТ-11NB

АТ-12

АТ-20

АТ-21

АТ-22

АТ-30

АТ-31

АТ-41

Количество

Манометр мембранный 0 50 мм

1

1

1

-

-

-

-

-

-

Манометр мембранный 0 60 ммтипа ПАЛМ

-

-

-

1

1

1

-

-

-

Наименование модификации

АТ-10

АТ-11 АТ-11NB

АТ-12

АТ-20

АТ-21

АТ-22

АТ-30

АТ-31

АТ-41

Количество

Манометр мембранный 0 50 ммтипа ПАЛМ

-

-

-

-

-

-

1

1

-

Манометр настольный на подставке

-

-

-

-

-

-

-

-

1

Манжета без металлического фиксирующего кольца

-

1

-

-

-

-

-

1

1

Манжета с металлическим фиксирующим кольцом

1

-

-

1

-

-

1

-

-

Манжета с металлическим фиксирующим коль-цом(620х170) мм

-

-

-

-

1

-

-

-

-

Манжета со встроенным стетоскопом, с металлическим фиксирующим кольцом

-

-

1

-

-

-

-

-

-

Манжета со встроенным стетоскопом, без металлического фиксирующего кольца

-

-

-

-

-

1

-

-

-

Пневматический нагнетатель

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Футляр

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Рекомендации по метрологии Р 50.2.020-2004

по заказу

Руководство по эксплуатации

1

1

1

1

1

1

1

1

1

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.020-2002 «ГСИ. Сфигмоманометры неинвазивные медицинские. Методика поверки»

Основные средства поверки:

- образцовый прибор для измерения давления АЗД-0,405 (с манометром образцовым 1227, кл.0,15 и устройством создания избыточного давления с клапаном);

- секундомер 2 класса ТУ 25-184.003-90, зав. № 11

- цилиндр жесткий 0=50-70 мм, высота - 200 мм

Сведения о методах измерений

приведены в Руководстве по эксплуатации

Нормативные документы

- ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1 .Общие требования»;

- ГОСТ Р 51959.2-2002 (ЕН 1060-2-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2 .Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам»;

- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения

Развернуть полное описание