Назначение
Приборы для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОС-ПИРОГРАФ ПТС-14П-01» предназначены для измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха.
Описание
Принцип действия прибора для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» основан на измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха посредством дифференциального давления.
Прибор состоит из блока преобразования сигналов (БП) и персонального компьютера типа (ПК) в стационарном или портативном ( типа NOTEBOOK) исполнении , управление преобразователем осуществляется только через компьютер, специально разработанной программой. Расход и объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха измеряются пневмота-хометрическим датчиком - расходомером, сигнал с которого преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор компьютера. Для обеспечения точности измерений прибор калибруется с помощью калибровочного шприца емкостью 1 литр. Контакт с телом пациента осуществляется через мундштуки одноразового использования .
Рисунок 1 - Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01».
Сведения о программном обеспечении
Программное обеспечение прибора для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» запускается c экрана монитора компьютера после включения комплекса. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Уровень защиты: «А». Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| «fdspiro» | fdschk.dll | 1.00.831 | 136448e2b453f6485c4b88 aa64811aa0 | MD5 |
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| 1. Диапазон измерений объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л | от 0,25 до 12,00 |
| 2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,25 до 1,99 л, л | ±0,05 |
| 3. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 2 до 12 л, % | ±3 |
| 4. Диапазон измерений расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л/с | 0,2 - 12,0 |
| 5. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне от 0,2 до 2,5 л/с, л/с | ±0,1 |
| 6. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в диапазоне свыше 2,5 и до 12 л/с, % | ±3 |
| 7. Вместимость калибровочного шприца, л | 1,000±0,015 |
| 8. Потребляемая мощность, не более, В'А | 10 |
| 9. Габаритные размеры прибора, мм: - блока преобразования - расходомера воздуха - шприца калибровочного | 210x80x270 130x190x60 140x130x300 |
| 10. Масса прибора, кг -блока преобразования -расходомера воздуха -шприца калибровочного | 0,7 0,25 0,5 |
| 11. Напряжение сети, В частота сети, Гц | 220±22 50±1 |
| 12. Условия эксплуатации прибора: - диапазон температуры окружающего воздуха, °С; - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа | 20±5 до 80 от 86 до 106,7 |
| 13. Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и фотометодом или шелкографией на лицевую панель прибора.
Комплектность
| № | Наименование | Обозначение | Кол-во, шт |
| 1. | Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССО-ТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01» | ПГСИ. 941324.001 | 1 |
| 2. | Расходомер воздуха (Трубка Флейша) | ПГСИ. 941324.002 | 1 |
| 3. | Блок преобразования | ПГСИ. 941324.003 | 1 |
| 4. | Мундштук картонный одноразовый | ТУ 9398-001-66000237-2011 | 500 |
| 5. | Носовой зажим | «MicroMedical», Англия | 1 |
| 6. | Трубка соединительная | ПГСИ. 941324.004 | 2 |
| 7. | Комплект кабелей | ПГСИ. 941324.005 | 1 |
| 8. | Калибровочный шприц | ПГСИ. 941324.006 | 1 |
| 9. | Руководство по эксплуатации | ПГСИ. 941324.001 РЭ | 1 |
| 10 | Пакет программного обеспечения | ПГСИ. 941324.001 ПО | 1 CD |
| 11 | Методическое руководство по функциональной диагностике | ПГСИ. 941324.001 МР | 1 |
| 12 | Компьютер* | Celeron 2000/RAM 256Mb/HDD 40Gb/CD ROM/монитор 17”/принтер НР | 1комплект |
| 13 | Методика поверки | МП-242-0742-2008 | 1 |
*Возможна поставка без компьютера, по согласованию с заказчиком. Конфигурация и производитель компьютера оговаривается с заказчиком.
Поверка
осуществляется по документу МП-242-0742-2008 «Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «ПРЕССОТАХОСПИРОГРАФ ПТС-14П-01. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 05.09.2008 г.
Основные средства поверки:
| Наименование | Характеристики оборудования |
| 1. Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С | Г/р. №33689-07 (0,004-18л/с ПГ±0,5%) |
| 2. Микроманометр с наклонной трубкой ММН-240/5-1,0 | ГОСТ 11161-84 класса 1 диапазон измерений от 0 до 200 мм вод.ст. |
| 3. Мерники газовые колокольные МГКМ | Г/р №35775-07 (ВП 50 м3, КТ 0,15) |
Нормативные документы
1. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
3. Технические условия ТУ 9441-001-82193046-2007.
Рекомендации к применению
при осуществлении деятельности в области здравоохранения.
