Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные "Geratherm tensio control GP 6220". Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные "Geratherm tensio control GP 6220"

Основные
Тип "Geratherm tensio control GP 6220"
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 4747 от 05.09.11 п.11
Класс СИ 39
Номер сертификата 43738
Примечание Взамен № 29441-05
Срок действия сертификата 05.09.2016
Страна-производитель  Германия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные «Geratherm tensio control GP 6220» (в дальнейшем - тонометр) предназначены для косвенного измерения на запястье систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Работа тонометра полностью автоматизирована.

В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристалли-

ческом дисплее.

Фотография внешнего вида тонометра представлена на рисунке 1.

Рисунок 1. Внешний вид Прибора (тонометра) для измерения артериального давления крови электронный "Geratherm tensio control GP 6220"

Конструктивно тонометр выполнен в виде портативного прибора, в котором манжета конструктивно совмещена с электронным измерительным блоком. Питание - от 2 батарей А3. Корпус тонометра выполнен из пластмассы.

Программное обеспечение

Процесс измерения происходит под контролем встроенного программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:

1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.

2. Нагнетание воздуха в манжету

3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха (функция искусственного интеллекта «fuzzy logic»).

4. Процесс измерения давления и пульса, определение аритмии.

5. Выдача результатов измерения на дисплей, звуковые и визуальные сигналы.

6. Сохранение результатов измерений (до 85 записей результатов измерений).

7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения. Тонометр не имеет интерфейса для подключения к внешнему программирующему устройству и на ПО не может быть оказано воздействие извне.

Идентификационные данные '

ПО

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Программное обеспечение для тонометра "Geratherm tension control GP 6220"

_

2008TC2

_

_

Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.                  20.. .300

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин      40.200

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты

сердечных сокращений, %

Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)

Напряжение питающих батарей, В

Память, результатов измерений

Габаритные размеры, мм                                        80 х 80 х 30

Масса, г

Гарантийный срок службы, месяцев

Условия эксплуатации:

диапазон температур, °С

влажность, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации или на этикетку типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- Прибор (тонометр) «Geratherm tensio control GP 6220» с двумя элементами питания типа «ААА» 1,5 В;

- футляр для хранения;

- руководство по эксплуатации;

- методика поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 29441-11 «Прибор (тонометр) для измерения артериального давления крови электронный «Geratherm tensio control GP 6220». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 06.05.2011 г. Основные средства поверки: - задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1; - установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Сведения о методах измерений

Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования». ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».

ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание