Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные "Geratherm tensio control GP 6220"

Назначение

Приборы (тонометры) для измерения артериального давления крови электронные «Geratherm tensio control GP 6220» (в дальнейшем - тонометр) предназначены для косвенного измерения на запястье систолического и диастолического давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Работа тонометра полностью автоматизирована.

В процессе измерения с помощью микрокомпрессора в манжете создается давление, заведомо превышающее систолическое давление крови. Затем давление в манжете плавно снижается.

Посредством автоматического анализа параметров осцилляции выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому давлению. Измеряется также частота следования осцилляций, которая равна частоте пульса. Результаты измерений давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристалли-

ческом дисплее.

Фотография внешнего вида тонометра представлена на рисунке 1.

Рисунок 1. Внешний вид Прибора (тонометра) для измерения артериального давления крови электронный "Geratherm tensio control GP 6220"

Конструктивно тонометр выполнен в виде портативного прибора, в котором манжета конструктивно совмещена с электронным измерительным блоком. Питание - от 2 батарей А3. Корпус тонометра выполнен из пластмассы.

Программное обеспечение

Процесс измерения происходит под контролем встроенного программного обеспечения (далее ПО) полностью автоматически и состоит из следующих этапов:

1. Автоматическое тестирование работоспособности прибора.

2. Нагнетание воздуха в манжету

3. Анализ достаточности уровня давления в манжете и необходимости подкачки воздуха (функция искусственного интеллекта «fuzzy logic»).

4. Процесс измерения давления и пульса, определение аритмии.

5. Выдача результатов измерения на дисплей, звуковые и визуальные сигналы.

6. Сохранение результатов измерений (до 85 записей результатов измерений).

7. Автоматическое отключение прибора через 150 секунд после окончания измерения. Тонометр не имеет интерфейса для подключения к внешнему программирующему устройству и на ПО не может быть оказано воздействие извне.

Уровень защиты по МИ3286-2010 - А.

Технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.                  20.. .300

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, уд/мин      40.200

Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения частоты

сердечных сокращений, %

Разрешение индикатора, мм рт.ст., (уд/мин)

Напряжение питающих батарей, В

Память, результатов измерений

Габаритные размеры, мм                                        80 х 80 х 30

Масса, г

Гарантийный срок службы, месяцев

Условия эксплуатации:

диапазон температур, °С

влажность, %

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации или на этикетку типографским способом.

Комплектность

В комплект поставки входят:

- Прибор (тонометр) «Geratherm tensio control GP 6220» с двумя элементами питания типа «ААА» 1,5 В;

- футляр для хранения;

- руководство по эксплуатации;

- методика поверки.

Поверка

осуществляется по документу МП 29441-11 «Прибор (тонометр) для измерения артериального давления крови электронный «Geratherm tensio control GP 6220». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ 06.05.2011 г. Основные средства поверки: - задатчик давления автоматический - предел измерений 400 гПа (300 мм рт.ст.) класс точности 0,1; - установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов ±1,5%.

Сведения о методах измерений

Метод выполнения измерений изложен в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования». ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие технические требования».

ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования». ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови». ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.