Пульсоксиметры Dixon H100B. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Пульсоксиметры Dixon H100B

Основные
Тип Dixon H100B
Год регистрации 2012
Дата протокола Приказ 483 п. 28 от 09.07.2012
Класс СИ 39
Номер сертификата 47155
Срок действия сертификата 09.07.2017
Страна-производитель  Китай 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Пульсоксиметры Dixion H100B предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров Dixion H100B основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

- отображение на экране дисплея кривой пульса;

- просмотр на дисплее трендов SpO2 и частоты пульса (PR) за последние 10 минут;

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

- возможность передачи информации на ПК;

- контроль подсветки дисплея;

- обнаружение неисправности датчика.

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в портативном исполнении в пластмассовом корпусе.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на LCD дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений.

Пульсоксиметр Dixion H100B сохраняет данные 100 пациентов и 300 часов длительного мониторирования, которые могут быть переданы с помощью порта на ПК, где могут быть обработаны, сохранены и распечатаны.

Рисунок 1 - Пульсоксиметр Dixion H100B.

Рисунок 2 - Пульсоксиметр Dixion H100B. Место пломбы.

Программное обеспечение

Пульсоксиметр Dixion H100B имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение «H100B». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы пульсоксиметра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, хранение, передача, обработка результатов измерения и визуализация.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентиф икаци онное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

H100B

H100B

V2.3

61C8DA3B

CRC32

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±5;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 4.

Питание пульсоксиметра осуществляется от 4-х батареек «АА» 1,5 В;

Масса, г: 210;

Габаритные размеры, мм: 158х70х37;

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, оС: от 0 до 40;

- относительная влажность воздуха, %: от 10 до 90;

- атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795);

Средний срок службы, лет: 5.

Наработка на отказ, ч, не менее: 10000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус прибора методом сеткографии.

Комплектность

1. Основной блок пульсоксиметра — 1 шт;

2. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых — 1 шт;

3. Датчик SpO2Nellcor многоразовый для взрослых — 1 шт;

4. Датчик SpO2Nellcor для взрослых/новорожденных — 1 шт;

5. Батарейка 4АА — 1 шт;

6. Сумка для переноски — 1 шт;

7. Кабель RS-232 — 1 шт;

8. Руководство по эксплуатации — 1 шт;

Поверка

осуществляется в соответствии с МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE, ГрСи № 48864-12.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Пульсоксиметр Dixion H100B. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2. Техническая документация фирмы EDAN Instruments Inc., Китай

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения

Развернуть полное описание