Пульсоксиметры переносные TruSat

Назначение

Пульсоксиметры переносные TruSat предназначены для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений и непрерывного отображения частоты пульса (ЧП).

Описание

Принцип работы пульсоксиметров переносных TruSat основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Пульсоксиметр обеспечивает:

- определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2);

- отображение на экране дисплея кривой пульса;

- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам;

- обнаружение неисправности датчика.

Конструктивно пульсоксиметр выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. В комплект пульсоксиметра входят пальцевые датчики OxyTip®+.

Значение SpO2 и частота пульса отображаются на большом световом светодиодном дисплее. Сигналы тревоги подаются звуком, миганием числовых показаний и отображением сообщений. Присутствует функция самодиагностики: цепь измерения, включая качество датчика, могут быть автоматически проверены.

Место пломбирования

Рисунок 1 - Пульсоксиметр переносной TruSat.

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) пульсоксиметров запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1

Программное обеспечение «Trend Download» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики монитора учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Диапазон измерений SpO2 , %: от 70 до 100;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: ±2;

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 250;

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 2.

Питание пульсоксиметра осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ± 22) В, (50 ±1) Гц;

Потребляемая мощность, В •А, не более: 120;

Масса, кг: 1,25;

Габаритные размеры, мм; 218х115х103;

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, оС: от 10 до 40;

- относительная влажность воздуха, %: от 20 до 95;

- атмосферное давление, кПа (мм рт. ст.): от 84 до 106,7 (от 630 до 795):;

Средний срок службы, лет: 5.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на корпус пульсоксиметра методом сеткографии.

Комплектность

1. Основной блок пульсоксиметра — 1 шт.;

2. Набор датчиков SpO2- 1 комп. (5 шт.);

3. Аккумуляторная батарея — 1 шт.;

4. Кабели датчика — 1 комп (5 шт.);

5. Крепление к пульсоксиметричесикм датчикам — 1 шт.;

6. Пульсоксиметрические электроды

7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.

Поверка

осуществляется по МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, ГрСи №42822-09.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр переносной TruSat. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ Р ИСО 9919-99 Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний;

2. Техническая документация фирмы “GE Healcare Finland Oy”, Финляндия

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения