Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов РЕТ-Dose. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов РЕТ-Dose

Основные
Тип РЕТ-Dose
Год регистрации 2008
Дата протокола 14 от 25.12.08 п.301
Класс СИ 38.01
Номер сертификата 34053
Срок действия сертификата 01.01.2014
Страна-производитель  Италия 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose (далее - радиометр) предназначен для измерения активности радиофармацевтических препаратов.

Область применения: медицинская радиология.

Описание

Радиометр состоит из детектора - ионизационной камеры (ИК) и электрометра - и персонального компьютера с программным обеспечением. Ионизационная камера находится в свинцовом экране (толщина стенки экрана - 6,0 мм). Свинцовый экран предназначен для снижения фоновых показаний, повышения чувствительности и уменьшения внешнего радиоактивного излучения в процессе измерений. Детектор имеет цилиндрическую форму с глубокой ячейкой для образца. Для загрузки радиофармацевтического образца, его нужно поместить в прилагаемый пластиковый держатель и оболочку ячейки.

В основу работы радиометров положен принцип преобразования энергии фотонного излучения в чувствительном объеме ионизационной камеры в электрический ток. Электрический ток, пропорциональный активности измеряемого радиофармпрепарата, поступает с ионизационной камеры на электрометр. Электрометр, встроенный в камеру, преобразует аналоговые сигналы в цифровые, выходные данные детектора передаются на персональный компьютер (далее - ПК) в стандартном формате RS-232 через последовательный порт RS-232. Данные, переданные в ПК, обрабатываются программным обеспечением и представляются в виде значения активности радиофармацевтического образца. Полное управление радиометром осуществляется с помощью программы LabVIEW™ фирмы National Instruments в среде Windows™. Основу программного обеспечения составляет графический пользовательский интерфейс, в состав которого входит главная панель (лицевая панель) и несколько субпанелей. Каждая панель включает легкодоступные виртуальные кнопки и переключатели. Пользователь может обращаться к программному обеспечению через клавиатуру, мышь или сенсорный экран. На заводе-изготовителе производится калибровка (определяется абсолютный коэффициент) для радионуклида Cs-137. Абсолютный коэффициент - отношение значений тока ионизационной камеры к активности эталонного источника. Радиометр может обеспечивать измерения активности запрограммированных радионуклидов, указанных в технической документации, на которые приведены относительные коэффициенты. Относительный коэффициент - отношение значений абсолютного коэффициента для запрограммированного радионуклида к абсолютному коэффициенту для Cs-137.

Представление результата на мониторе персонального компьютера:

- цифровой вывод результатов измерения радиоактивности: семь цифр, включая десятичную точку;

- название измеренного радиоизотопа;

- единица измерения;

- геометрия измеренного источника;

- предупреждение о неоткалиброванном режиме работы радиометра;

- предупреждение о превышении нижнего/верхнего предела диапазона измерений.

Рабочие условия применения:

температура окружающего возду ха, °C

от плюс 5 до плюс 70

относительная влажность, %

до 80 %

атмосферное давление, ГПа

до 1067

Технические характеристики

Энергетический диапазон регистрации фотонного излучения, кэВ

25 4- 4000

Диапазон измерений активности (1SF), Бк

1,5 1 05 4-3,7-1010

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, (Р=0,95), %

±7

Абсолютный коэффициент для радионуклида Cs-137 в геометрии «пробирка» (Vital), не менее, пА/МБк

63

Абсолютный коэффициент Cs-137 в геометрии «шприц» (Syringe), не менее, пА/МБк

62

Газ-наполнитель ИК

ультрачистый аргон

Давление ИК, бар

15

Напряжение ИК, В

500

Нелинейность (18F), %

±2

Воспроизводимость, %

± 1,5

Время измерений (с автоматическим переключением диапазона в зависимости от активности измеряемого образца), с

1 4- 10

Питание осуществляется от:

- сети переменного тока, напряжение, В

220 ± 22

- частота, Гц

50 ± 1

- напряжения постоянного тока, В

24 ±2

Потребляемая мощность, ВА, не более

35

Габаритные размеры измерительной ячейки (диаметр х высота), мм, не более:

0 70x280

Габаритные размеры ионизационной камеры (диаметр х высота), мм, не более:

0125x390

Габаритные размеры ионизационной камеры со свинцовым экраном (диаметр х высота), мм, не более:

0155x420

Толщина свинцового экрана, мм, не более:

6

Масса ионизационной камеры со свинцовым экраном, кг, не более

17,5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее:

20000

Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет, не менее

10

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на титульном листе технической документации типографским способом.

Комплектность

Обозначение

Наименование

Кол - во

Детектор

1 шт.

Держатель образца

1 шт.

Оболочка ячейки

1 шт.

Кабель RS-232 с разъемом DB 9S

1 шт.

Руководство по эксплуатации

Вер. 1.3,0ЕПРед.4- 12.11.07

1 экз.

Методика поверки

1 экз.

Поверка

Поверка осуществляется в соответствии с документом «Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose. Методика поверки» утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ» 10 октября 2008 г.

Основное поверочное оборудование:

- эталонные источники специального назначения типа ИСГИ (активность 105 + 107 Бк и погрешность ± 5%);

- эталонные радиометры типа РИС-А1-Э (диапазон измеряемой активности 105 3,7 1010 Бк и погрешность ± 5%);

- установка поверочная дозиметрическая типа УПГД-1 или другие по ГОСТ 8.070-96.

Межповерочный интервал - один год.

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 61303-99 «Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик».

ГОСТ 8.033-96 «ГСП. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников».

Заключение

Тип радиометра для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме ГОСТ 8.033-96.

Развернуть полное описание