Системы контроля автоматизированные АСК-DDD. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Системы контроля автоматизированные АСК-DDD

Основные
Тип АСК-DDD
Год регистрации 2008
Дата протокола 11 от 16.10.08 п.136
Класс СИ 34.01.05
Номер сертификата 33260
Срок действия сертификата . .
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск тех.документация ФГУП
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е

Назначение

Система контроля автоматизированная ACK-DDD предназначена для контроля электрических параметров электрокардиостимуляторов имплантируемых телеметрических в процессе производства на ФГУП «Ижевский механический завод».

Описание

Система выполнена в виде приставки к персональному компьютеру для подключения одного электрокардиостимулятора (далее - ЭКС) и управляется встроенным микроконтроллером. К одному компьютеру возможно подключение нескольких систем одновременно.

Измерение электрических параметров и программирование ЭКС осуществляет измерительный блок системы. Компьютер отображает, сохраняет и выводит на печатающее устройство результаты проведенных измерений.

Обмен информацией между системой и компьютером выполняется через преобразователь интерфейса RS232-RS422 с гальванической развязкой.

Подключение разных типов ЭКС к системе производится при помощи соответствующих кассет.

Питание системы обеспечивается источником питания, осуществляющим гальваническую развязку от сети переменного тока 220 В частотой 50 Гц и выполненным в виде отдельного блока.

Технические характеристики

Измеряемая (формируемая) величина

Диапазон

Погрешность

Примечание

относительная

абсолютная

1 Амплитуда СИ по А и V каналу, В

0,1-10,0

±5%

2 Период следования СИ по А и V каналу, мс

375-2200

±0,1 %

3 Частота следования СИ по А и V каналу, имп/мин

27-160

точность расчета не более 0,1 имп/мин

1

4 Длительность СИ по А и V каналу, мкс

100-1400

±5 мкс

5 Длительность фронта и длительность спада СИ по А и V каналу, мкс

30-56

±3 мкс

6 Относительная неравномерность вершины СИ по А и V каналу, %

<35

±1 %

2

7 A-V интервал между СИ, мс

50-350

±5%

8 Порог чувствительности к R+, R-волнам по А и V каналу, мВ

0,4-15,0

±5%

3

9 Порог чувствительности к Р+, Р-волнам по А и V каналу, мВ

0,2-7,0

±5%

3

10 Ток утечки по А и V каналу, мкА

<1

±10%

4

Примечания

1 Частота следования СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения временных интервалов измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для периода следования СИ.

2 Величина неравномерности вершины СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения амплитуды СИ и амплитуды спада СИ измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для амплитуды СИ.

3 Под погрешностью измерения чувствительности к R, Р волнам подразумевается погрешность формирования тестового сигнала.

4 Значение тока утечки находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС.

Мощностные и конструктивные параметры

Питание

(220±22)В, (50±0,5)Гц, не более 10 Вт

Габаритные размеры

Блок измерительный (без кассеты)

200x120x100 мм

Блок питания

160x120x100 мм

Блок RS232-RS422

120x80x64 мм

Масса

не более 5 кг

Условия эксплуатации

Рабочая температура

Система (кроме указанных ниже)

от 15 до 35 °C

Блок измерительный и кассеты

(37±2) °C

Относительная влажность

от 45 до 80 % (при температуре выше 30 °C не более 70 %)

Атмосферное давление

от 630 до 800 мм. рт. ст.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на лицевую панель Блока измерительного УК5.087.029 и на титульный лист руководства по эксплуатации УК1.071.072 РЭ методом наклейки.

Комплектность

Наименование и обозначение составных частей

Кол-во шт.

Примечание

Автоматизированная система контроля

ACK-DDD УК1.071.072:

Блок питания УК5.087.027

Блок RS232-RS422 УК5.087.028

Блок измерительный УК5.087.029

1

1

1

1

Кассеты для подключения ЭКС

Тип кассет и их количество заказываются по требованию эксплуатирующего цеха

Кабель питания УК6.645.118

1

Кабель RS422 УК6.645.119

1

Кабель RS422 УК6.645.119-01

1

Кабель RS232 УК6.645.120

1

Программное обеспечение на диске

1

Требования к компьютеру: системный блок - Windows ХР/2000, RS232; монитор; принтер; клавиатура; мышь

Руководство по эксплуатации УК1.071.072 РЭ

1

Методика поверки УК1.071.072 МП

1

Формуляр УК1.071.072 ФО

1

Поверка

Поверка системы проводится согласно методики поверки “Система контроля автоматизированная ACK-DDD. Методика поверки”, утвержденной руководителем ГЦИ СИ ФГУ «Татарстанский центр стандартизации, метрологии и сертификации»         2008 г.

В перечень основного поверочного оборудования входят:

Вольтметр универсальный цифровой В7-34А

Частотомер электронно-счетный 43-57

Осциллограф запоминающий цифровой С9-8

Генератор прямоугольных импульсов Г5-60

Межповерочный интервал 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. O6i технические требования и методы испытаний.

Техническая документация ФГУП «Ижевский механический завод».

Заключение

Тип системы контроля автоматизированной ACK-DDD утвержден техническими и метрологическими характеристиками, приведенными настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске производства и эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.

Развернуть полное описание