Назначение
Системы мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» (далее -мониторы) предназначены для измерений, регистрации и хранения биоэлектрических потенциалов сердца, измерений непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД) , измерений температуры тела, систолического и диастолического артериального давления (АД), измерений содержания двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой воздушной смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) во вдыхаемой воздушной смеси и наблюдения на экране монитора значений измеряемых параметров состояния, включения тревожной сигнализации при выходе регистрируемых параметров за установленные пределы.
Описание
Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на измерении различия спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом для всех исполнений системы, кроме «Сторм-ДС1». Осциллометрический метод заключается в непрямом определении систолического и диастолического давления кровеносных сосудов путем регистрации изменения давления в манжете при передаче на нее пульсации артерий и вычисления среднего значения.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами для всех исполнений системы кроме «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2». Принцип действия канала измерения температуры для системы в исполнении системы «Сторм-ДС2» основан на преобразовании инфракрасного излучения ушной полости, измеренного при помощи инфракрасного измерительного датчика температуры. После преобразования и обработки сигнала получают значение температуры тела.
Принцип работы канала капнометрии основан на измерении CO2 в боковом потоке в выдыхаемом воздухе методом постоянной аспирации газа из дыхательных путей пациента для исполнений «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7». Забор газа осуществляется по магистрали, которая присоединяется к дыхательному контуру при помощи специального адаптера. Метод капномет-рии в боковом потоке требует системы обезвоживания газа. Для исполнений «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7» принцип работы канала капнометрии основан на измерении и регистрации массовой концентрации двуокиси углерода (EtCO2) в выдыхаемом пациентом воздухе методом инфракрасно-оптического анализа.
Принцип действия канала газового анализа основан на методе поглощения инфракрасных лучей для исполнений «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7». Газы (кислород и закись азота), концентрацию которых определяет модуль газоанализатора, способны поглощать инфракрасное излучение. Кроме того, каждый газ имеет свои абсорбционные характеристики. Сначала газ попадает в контейнер для проб (измерительную камеру). Затем оптический инфракрасный фильтр определяет диапазон инфракрасного излучения со специальной длиной волны для просвечивания пробы газа.
При заданном объеме, чем выше концентрация газа, тем больше поглощение. Подсчитав количество света, прошедшего через газ, можно затем рассчитать его концентрацию по специальной формуле. Результаты измерения отображаются на дисплее системы в численном выражении (в % или мм. рт. ст.) и графически.
Системы мониторинга конструктивно состоят из основного блока, подключаемого к источнику переменного тока по средствам кабеля питания, а также с возможностью работы от автономного источника питания, комплекта модулей, комплекта датчиков и набора принадлежностей. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.
Системы мониторинга имеют цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, состояние мониторинга пациента, время и другая информация. В мониторах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Системы мониторинга физиологических показателей пациента выпускаются в следующих модификациях: «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-ДЗ», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДСЗ», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7». Модификации различаются количеством каналов измерения, назначением, исполнениями корпуса, габаритными размерами.
Общий вид систем мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
fW-
;j|i €>
сДО&»
__ _
Л®
1| IPXlfft
| L Место нанесения | / Я | ™ 1 Место нанесения |
| пломбы | | знака поверки |
А
Место нанесения знака поверки
UJ
«Сторм-ДС2»
«Сторм-ДС1»
«Сторм-ДС7»
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Системы мониторинга имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для выполнения измерений, хранения, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее измерительного блока.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.
ПО запускается автоматически после включения прибора в сеть. Программное обеспечение идентифицируется на экране системы мониторинга по номеру версии в окне меню «Монитор Инфо».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
| Идентиф икационные данные (признаки) | Значение |
| «Сторм- Д1» | «Сторм- Д2» | «Сторм- Д3» | «Сторм- Д5» | «Сторм- Д6» | «Сторм- Д8» | «Сторм- ДС1» | «Сторм- ДС2» | «Сторм- ДС3» | «Сторм- ДС5» | «Сторм- ДС7» |
| Идентиф икационное наименование ПО | 1.0.04 | 2.3.2 | 3.2.1-CR | 3.2.1-CR | 3.2.1-BR | 3.2.1-BR | 2.8 | 1.2.8 | 1.2.2- CRE | 1.2.2- CRE | 1.2.2- CRE |
| Номер версии ПО, не ниже | 1.0.04 | 2.3.2 | 3.2.1 | 3.2.1 | 3.2.1 | 3.2.1 | 2.8 | 1.2.8 | 1.2.2 | 1.2.2 | 1.2.2 |
| Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)* | 26f0db6 38248e8 b573e0e 441ab61 612d | 70c5fe3d 9549cbf1 ad5d344 074e176 20 | 21ab7ab 7597d27 952e535 c15252e df31 | 21ab7ab 7597d27 952e535 c15252e df31 | 89fe81dc b5e5a87 0f78e85f 072d693 ed | 89fe81dc b5e5a87 0f78e85f 072d693 ed | ddd35bd 1714fb6 69babc1 5c3bce9 8a55 | deb0f320 cefc700f c7a3713 17bd60c 06 | 091e758 d5b536d 1b3c096 d88902a 3d43 | 091e758 d5b536d 1b3c096 d88902a 3d43 | 091e758 d5b536d 1b3c096 d88902a 3d43 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 |
| * Контрольная сумма соответствует версии, указанной в таблице |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | г | Значение |
| 1Д - S а о т О | «Сторм- ДС1» | »2 С Д - р о т С« | «Сторм- Д2» | «Сторм- Д3» | «Сторм- Д5» | »6 Д - S а о т С« | »8 Д - S а о т С« | 3 С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Электрокардиографический канал |
| Диапазон измерений входных напряжений, мВ | от +0,5 до +5 | - | от +0,5 до +5 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности | | | | | | | | | | | |
| при измерении входных напряжений, % | ±5 | - | | | | ±5 | | | |
| Наименование характеристики | г | Значение |
| 1Д - S о, о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - Л о т С« | 3 Д - S о, о т С« | 5 Д - -м р о т С« | »6 Д - Л о т С« | »8 Д - Л о т С« | 3 С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: от 0,1 до 75 Гц,% | от -15 до +5 | | от -15 до +5 |
| Диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 | от 15 до 350 | | от 15 до 350 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, мин-1 | ±1 | - | ±1 |
| Канал частоты дыхания (импедансный метод) |
| Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1 | от 0 до 150 | | | от 0 до 150 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧД, мин-1 | ±2 | | | ±2 |
| Канал пульсоксиметрии |
| Канал пульсоксиметрии стандартного модуля SpO2 для основного блока и стандартного внешнего модуля SpO2 |
| Диапазон измерений SpO2, % | от 70 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, % | ±2 |
| Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 | от 25 до 250 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин-1, мин-1 | ±1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин-1, % | ±2 |
| Наименование характеристики | г | Значение |
| 1Д - S а о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - S а о т С« | m Д - S а о т С« | 5 Д - -м р о т С« | »6 Д - S а о т С« | »8 Д - S а о т С« | m С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Канал пульсоксиметрии модуля Nellcor SpO2 для основного блока и внешнего |
| Диапазон измерений SpO2, % | от 70 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, % - для взрослых и детей - для новорожденных | ±2 ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 | от 20 до 250 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1 | ±3 |
| Канал пульсоксиметрии модуля Masimo SpO2 для основного блока и внешнего |
| Диапазон измерений значений SpO2, % | - | - | от 70 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %: - для взрослых и детей - для новорожденных | - | - | ±2 ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 | - | - | от 25 до 240 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин-1 | - | - | ±3 |
| Наименование характеристики | Значение |
| 1Д - -м р о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - S а о т С« | З Д - S а о т С« | 5 Д - S а о т С« | »6 Д - S а о т С« | »8 Д - S а о т С« | З С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Канал измерений артериального давления |
| Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. - для взрослых - для детей - для новорожденных | от 20 до 280 от 20 до 170 от 20 до 140 | - | от 20 до 280 от 20 до 170 от 20 до 140 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. | ±3 | | ±З |
| Канал термометрии |
| Диапазон измерений температуры, оС | - | - | - | от +15 до +50 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении температуры, С - в диапазоне от +15 до +45 оС - в диапазоне от +45 до +50 оС | - | - | - | ±0,1 ±0,З |
| Канал капнометрии |
| Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст. | от 0 до 150 | | от 0 до 150 | | от 0 до 150 |
| Наименование характеристики | г | начение |
| 1Д - S о, о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - S о, о т С« | З Д - Л о т С« | 5 Д - Л о т С« | »6 Д - Л о т С« | »8 Д - Л о т С« | З С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст., мм рт.ст. | ±2 | | ±2 | | ±2 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 41 до 150 мм рт.ст., % | ±10 | | ±10 | | ±10 |
| Каналы газового анализа |
| Диапазон измерений объемной доли кислорода (O2) во вдыхаемой смеси, % | - | - | - | - | от 0 до 100 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли кислорода (O2) во вдыхаемой смеси, % - в диапазоне от 0 до 25 % включ. - в диапазоне св. 25 до 80 % включ. - в диапазоне св. 80 до 100 % | - | - | - | - | ±1 ±2 ±3 |
| Диапазон измерений объемной доли углекислого газа (CO2) во вдыхаемой смеси, % | - | - | - | - | от 0 до 15 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (CO2) во вдыхаемой смеси, % - в диапазоне от 0 до 1 % включ. - в диапазоне св. 1 до 5 % включ. - в диапазоне св. 5 до 7 % включ. - в диапазоне св. 7 до 15 % | - | - | - | - | ±0,1 ±0,2 ±0,З ±0,5 |
| Наименование характеристики | г | начение |
| 1Д - S о, о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - Л о т С« | 3 Д - Л о т С« | 5 Д - Л о т С« | »6 Д - Л о т С« | »8 Д - Л о т С« | 3 С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Диапазон измерений объемной доли закиси азота (N2O) во вдыхаемой смеси, % | - | - | - | - | от 0 до 100 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли закиси азота (N2O) во вдыхаемой смеси, % - в диапазоне от 0 до 20 % включ. - в диапазоне св. 20 до 100 % | - | - | - | - | ±2 ±3 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| | | | | | г | начение | | | | |
| Наименование характеристики | 1Д - Л о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - S о, о т С« | 3 Д - Л о т С« | 5 Д - S о, о т С« | »6 Д - S о, о т С« | »8 Д - S о, о т С« | 3 С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 | 220 |
| - частота переменного тока, Гц | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 10 | 10 | 70 | 70 | 195 | 195 | 195 | 195 | 120 | 120 | 195 |
| Масса, кг, не более | 0,5 | 0,4 | 2,5 | 1,5 | 4,2 | 8 | 9 | 11 | 4,5 | 4,5 | 6 |
| | г | начение |
| Наименование характеристики | 1Д - S а о т С« | 1С Д - р о т С« | »2 С Д - р о т С« | »2 Д - S а о т С« | 3 Д - S а о т С« | 5 Д - S а о т С« | »6 Д - S а о т С« | »8 Д - S а о т С« | 3 С Д - р о т С« | 5 С Д - р о т С« | »7 С Д - р о т С« |
| Габаритные размеры, мм, не более - высота | 78 | 123 | 160 | 216 | 250 | 340 | 362 | 389 | 264 | 264 | 366 |
| - ширина | 142 | 59 | 130 | 174 | 278 | 350 | 422 | 434 | 318 | 318 | 335 |
| - глубина | 36 | 28 | 260 | 97 | 192 | 207 | 213 | 206 | 152 | 152 | 172 |
| Условия эксплуатации: | | | | | | | | | | | |
| - температура окружающей среды, °С | | | | | от +5 до +40 | | | | |
| - относительная влажность воздуха, % | | | | | от 15 до 85 | | | | |
| - атмосферное давление, кПа | | | | | от 70 до 106 | | | | |
| Средний срок службы, лет | 5 |
Знак утверждения типа
наносится на системы мониторинга в виде клеевой этикетки и на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Основной блок с дисплеем в сборе (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер питания (для Д1) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Зарядная установочная станция для портативного измерительного блока (для Д2) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Зарядная установочная станция для портативной системы мониторинга (для ДС1) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции (для ДС1) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Сетевой адаптер питания зарядной установочной станции EMS (для «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель питания («Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель питания/передачи данных (Д1) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель заземления («Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Портативный мониторинговый блок EMS («Сторм- Д2», «Сторм-Д3, «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Портативный мониторинговый блок MPS («Сторм- Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6, «Сторм-Д8») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль регистрации ЭКГ для основного блока («Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 2 («Сторм-ДС1») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 3 («Сторм-Д1») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Кабель ЭКГ на 5 отведения тип 2 («Сторм-Д1») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель ЭКГ на 5 отведений тип 1 («Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель ЭКГ на 3 отведения тип 1 («Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель ЭКГ на 12 отведений («Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль SpO2 стандартный для основного блока («Сторм-ДС1, «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль SpO2 стандартный внешний («Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 (взрослый) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 (детский) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 (новорожденный) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый силиконовый датчик SpO2 (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 (ушная клипса) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель SpO2 («Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм- Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль Nellcor SpO2 для основного блока (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль Nellcor SpO2 внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (универсальный) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 Nellcor (взрослый) (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовый датчик SpO2 для новорожденных Nellcor (для «Сторм-ДС1», «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель SpO2 Nellcor («Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль Masimo SpO2 для основного блока (для «Сторм-ДС2», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль Masimo SpO2 внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 Masimo (взрослый/ детский) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый датчик SpO2 Masimo (новорожденный) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовый датчик для новорожденных SpO2 Masimo (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель SpO2 Masimo (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль НИАД для основного блока (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Трубка НИАД (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм- Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (стандартная) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (для новорожденных) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (детская) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (маленькая) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (большая) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором (на бедро) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных (маленькая) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных (средняя) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных (большая) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Коннектор (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль НИАД Suntech (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (стандартная) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Трубка НИАД Suntech (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (для новорожденных) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (детская) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (маленькая) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (большая) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Манжета для измерения НИАД с коннектором Suntech (на бедро) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных Suntech (маленькая) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных Suntech (средняя) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Одноразовая манжета для новорожденных Suntech (большая) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль измерения температуры для основного блока (для «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль измерения температуры внешний (для «Сторм- Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Многоразовый универсальный накожный температурный датчик (для «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Ректальный /пищеводный температурный датчик (для «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке для основного блока (для «Сторм-Д1», «Сторм- ДС2») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль измерения EtCO2 в боковом потоке внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль измерения EtСО2 Respironics внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Датчик бокового потока СО2 тип 1 (LoFlo) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7«Сторм-) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Датчик бокового потока СО2 тип 2 (ISA) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Воздушный адаптер СО2 тип 1 (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Воздушный адаптер СО2 тип 2 (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Влагосборник (Фильтр Т3) (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Влагосборник (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Трубка CO2 одноразовая (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Адаптер трехсторонний (для «Сторм-Д1», «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль ЕЮО2 измерения в основном потоке внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Датчик измерения CO2 в основном потоке тип 1 (IRMA) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Датчик измерения CO2 в основном потоке тип 2 (Capnostat) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель мультигазового модуля и модуля СО2 (IRMA/ISA) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель мультигазового модуля и модуля СО2 (LoFlo/Capnostat) (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Адаптер дыхательный одноразовый (универсальный) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль мультигазового анализа (измерение в основном потоке) Phasein внешний (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Адаптер воздушный одноразовый универсальный (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Датчик измерения мультигаза в основном потоке (IRMA AX+) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Кабель мультигазового модуля и модуля СО2 (IRMA/ISA) (для ДС2, Д3, Д5, Д6, Д8, ДС3, ДС5, ДС7) | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Модуль мультигазового анализа (измерение в боковом потоке) внешний (ISA OR+) (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Линия пробозабора одноразовая с коннектором Luer-Lock (для «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Кол-во |
| Аккумуляторная батарея перезаряжаемая для модуля EMS/MpS (для «Сторм-Д2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Аккумуляторная батарея перезаряжаемая (для «Сторм-ДС2», «Сторм-Д3», «Сторм-Д5», «Сторм-Д6», «Сторм-Д8», «Сторм-ДС3», «Сторм-ДС5», «Сторм-ДС7») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Аккумуляторная батарея перезаряжаемая (для «Сторм- ДС1») | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | ТУ 26.60.12-02674487176-2017 | 1 шт. |
| Методика поверки | МП-209-059-2018 | 1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу МП-209-059-2018 «ГСИ. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС». Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 06.09.2018 г.
Основные средства поверки:
- мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М (рег. № 63897-16);
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (рег. № 49808-12);
- термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (рег. № 61806-15);
- устройство термостатирующее измерительное Термостат-А (рег. № 23837-02);
- СО состава искусственной газовой смеси на основе инертных и постоянных газов (ИП-М-1) состава O2 + N2, состава ТО2 + воздух, состава N2O + воздух, состава N2O + N2 (ГСО 10531-2014);
- линейка измерительная металлическая почтовая (рег. № 52137-12)
- термогигрометр ИВА-6, модификация ИВА-6Н-КП-Д (рег. № 46434-11).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на СИ, как указано на рисунке 2.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ТУ 26.60.12-026-74487176-2017 Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС». Технические условия
74990-19: Методика поверкиСкачать1.1 Мб