Назначение
Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA (далее по тексту -спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Основными узлами спектрофотометров являются:
- источник излучения - ксеноновая лампа;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - ПЗС-матрица;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.
Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометра
Лист № 2
Всего листов 4
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.
Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой
спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО анализа Biowave DNA | 7123 | 1.х.х | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Где х.х. - версия сборки ПО
Лист № 3
Всего листов 4
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.
Таблица 1
| № | Показатель | |
| 1 | Спектральный диапазон, нм | 190-900 |
| 2 | Диапазон измерений оптической плотности, Б | 0,0-2,5 |
| 3 | Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, В диапазоне: От 0,0 до 0,5 Б От 0,501 до 2,5 Б | 0,003 0,007 |
| 4 | Нелинейность в диапазоне длин волн от 546 до 900 нм, не более, % | 1 |
| 5 | Уровень рассеянного излучения, не более, % | 0,5 |
| 6 | Дрейф нулевой линии, Б/ч, не более | ±0,01 |
| 7 | Напряжение питания, В При частоте, Гц | 90-250 50/60 |
| 8 | Потребляемая мощность, В •А, не более | 30 |
| 9 | Габаритные размеры, мм | 260x390x100 |
| 10 | Масса, кг, не более | 4,5 |
| 11 | Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более | + 15 - +30 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
Комплектность
1 Прибор
2 Кабели эл/питания с адаптором
3 Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 70 мкл), 10 шт.
4 Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт.
5 1xCD с инструкцией
6 Встраиваемый термопринтер (по выбору покупателя)
7 Методика поверки МП 27.Д4-13
Поверка
Поверка приборов осуществляется по документу МП 27.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.
Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед. составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет
Лист № 4
Всего листов 4 ±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.
Сведения о методах измерений
Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2 Техническая документация фирмы-изготовителя.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
935-54