Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA

Основные
Тип Biowave DNA
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 1134 п. 77 от 04.10.2013
Срок действия сертификата 04.10.2018
Страна-производитель  Великобритания 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA (далее по тексту -спектрофотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия спектрофотометров основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Основными узлами спектрофотометров являются:

- источник излучения - ксеноновая лампа;

- кюветный отсек;

- приемник излучения - ПЗС-матрица;

- встроенный микропроцессор, служащий для управления спектрофотометром, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Спектрофотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированном кюветном отделении.

Рисунок 1 - Общий вид спектрофотометра

Лист № 2

Всего листов 4

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки

Программное обеспечение

В спектрофотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ спектрофотометра.

Программное обеспечение предназначено для контроля процесса работы спектрофотометра, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров спектрофотометра, просмотра памяти данных и т.д.

Основные   функции   программного обеспечения: управление работой

спектрофотометра, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение спектрофотометра имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении спектрофотометра путем вывода на печать номера версии.

Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ПО анализа

Biowave DNA

7123

1.х.х

Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

Где х.х. - версия сборки ПО

Лист № 3

Всего листов 4

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

Технические характеристики

В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики спектрофотометров.

Таблица 1

Показатель

1

Спектральный диапазон, нм

190-900

2

Диапазон измерений оптической плотности, Б

0,0-2,5

3

Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, В диапазоне:

От 0,0 до 0,5 Б

От 0,501 до 2,5 Б

0,003

0,007

4

Нелинейность в диапазоне длин волн от 546 до 900 нм, не более, %

1

5

Уровень рассеянного излучения, не более, %

0,5

6

Дрейф нулевой линии, Б/ч, не более

±0,01

7

Напряжение питания, В При частоте, Гц

90-250 50/60

8

Потребляемая мощность, В •А, не более

30

9

Габаритные размеры, мм

260x390x100

10

Масса, кг, не более

4,5

11

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более

+ 15 - +30

80

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.

Комплектность

1 Прибор

2 Кабели эл/питания с адаптором

3 Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 70 мкл), 10 шт.

4 Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой (мин. объём 750 мкл), 10 шт.

5 1xCD с инструкцией

6 Встраиваемый термопринтер (по выбору покупателя)

7 Методика поверки МП 27.Д4-13

Поверка

Поверка приборов осуществляется по документу МП 27.Д4-13 «Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 13 мая 2013 г.

Основное средство поверки - Комплект светофильтров КНС-10.5., Граница абсолютной погрешности измерений СКНП в диапазоне измерений от 0,21 до 0,92 абс.ед. составляет ±0,0025 абс.ед., в диапазоне измерений от 0,02 до 0,2 абс.ед. составляет

Лист № 4

Всего листов 4 ±0,002 абс.ед.,%, в диапазоне измерений от 0,005 до 0,92 абс.ед. (для светофильтров 1, 9, 10, 11, 12) составляет ±0,005 абс.ед.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

2 Техническая документация фирмы-изготовителя.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание