Назначение
Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II (далее - спектрофотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб.
Описание
Принцип действия спектрофотометров основан на измерении оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Спектрофотометры выпускаются в следующих модификациях: Biowave DNA и Biowave II, которые отличаются спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид спектрофотометров представлен на рисунке 1; схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 1.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления спекрофотометром, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО спектрофотометров представлены в таблицах 1 и 2.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 7423 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 3.0.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО модификации Biowave II
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | 7421 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 3.0.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики спектрофотометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 2,00 |
| Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б | ±0,06 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики спектрофотометров
| Наименование характеристики | Значение |
| Спектральный диапазон, нм | |
| - Biowave DNA | от 250 до 900 |
| - Biowave II | от 250 до 1000 |
| Напряжение питания, В | от 90 до 250 |
| при частоте, Гц | 50/60 |
| Потребляемая мощность, В-А | 30 |
| Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более | 260х390х100 |
| Масса, кг, не более | 4,5 |
| Условия эксплуатации: | от +15 до +30 |
| - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более | 80 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации спектрофотометров типографским способом и на заднюю панель спектрофотометра методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность спектрофотометров приведена в таблице 5.
| Таблица 5 - Комплектность спектрофотометров |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Спектрофотометр сканирующий | Biowave DNA или Biowave II | 1 шт. |
| Кабель электропитания | - | 1 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Пластиковая ультрамикро УФ-кювета с крышкой | 70 мкл | 8 шт. |
| Пластиковая полумикро УФ-кювета с крышкой | 750 мкл | 8 шт. |
| Термопринтер встраиваемый* | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | CD | 1 шт. |
| Методика поверки | МП 072.Д4-18 | 1 экз. |
| * Поставляется по требованию заказчика. |
Поверка
осуществляется по документу МП 072.Д4-18 «ГСИ. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21 декабря 2018 г.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров КНС-10,5 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 43463-09).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых спектрофотометров с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к спектрофотометрам сканирующим Biowave DNA, Biowave II
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм
Техническая документация «Biochrom Ltd.», Великобритания
75647-19: Методика поверки МП 072.Д4-18Скачать4.4 Мб
810-53