Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-Р-Д. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-Р-Д

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 4288
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Найдено поверителей 61

Назначение

Спирографы микропроцессорные портативные СМП-21/01-«Р-Д» (далее - спирографы) предназначены для измерений объема воздуха (ФЖЕЛ) и скорости потока воздуха (ПОС) вдыхаемого (выдыхаемого) пациентом.

Описание

Принцип действия спирографов основан на измерении воздушного потока при вдохе и выдохе пациента при помощи дифференциального датчика, выполненного на основе трубки Флейша, и дальнейшем преобразовании полученного сигнала в напряжение, передачи данных в основной блок спирографа и последующем пересчёте значений в результат лабораторного исследования изменений функционального состояния лёгких человека.

Спирографы состоят из основного блока, датчика спирографа, мундштуков и встроенного принтера. В основном блоке спирографов расположены плата процессора спирографа, клавиатура спирографа, жидкокристаллический индикатор, внешние разъёмы и встроенный принтер.

Основной блок спирографов размещен в корпусе из ударопрочного пластика АБС, состоящего из двух частей: основания и крышки.

Общий вид спирографов представлен на рисунке 1.

Пломбирование Спирографов микропроцессорных портативных СМП-21/01-«Р-Д» не предусмотрено.

Программное обеспечение

В спирографах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

Программное обеспечение осуществляет функции сбора, обработки и представления измерительной информации, настройки параметров измерения, построения градуировочных графиков по стандартам, печати и сохранения результатов анализа.

Невозможно несанкционированное изменение ПО, доступ к программному обеспечению исключён посредством наличия функции защиты ПЗУ микроконтроллера.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

APU СМП-21/01 -«Р-Д»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.03

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики приведены в таблицах

2 и 3.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема (вдыхаемого/выдыхаемого) (ФЖЕЛ), л

от 0,05 до 10,00 л

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,05 до 1,50 л включ., л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,50 до 10,00 л, %

±3,00

Диапазон измерений скорости потока воздуха (ПОС), л/с

от 0,40 до 13,80

Пределы абсолютной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) в диапазоне измерений от 0,40 до 2,50 л/с включ., л/с

±0,25

Пределы относительной погрешности измерений скорости потока воздуха (ПОС) не превышают в диапазоне измерений св. 2,50 до 13,80 л/с, %

±10,00

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры средства измерений, мм, не более: - высота

70

- ширина

180

- длина

260

Масса, кг, не более

1,5

Потребляемая мощность, В • А, не более

30

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

220±22

- частота переменного тока, Гц

50±0,5

Наименование характеристики

Значение

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность, %, не более

-    атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.)

от +10 до +35 80

от 84 до 106,7 (от 630 до 800)

Знак утверждения типа

наносится на корпус спирографа методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Комплектность средства измерений приведена в таблице 4.

Таблица 4 - Комплектность спирографов

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

Блок спирографа с встроенным термопринтером

МТЦ.72.01.000

1

Датчик спирографа

МТЦ.71.01.500

1

Блок питания

GSM36B15-P1J

1

Шнур сетевой

SCZ-20

1

Шнур витой для датчика спирографа

SCO-W4P4C

1

Мундштук многоразовый

МТЦ.71.07.701

Зажим для носа

МТЦ.71.03.400

1

Шприц калибровочный 3-литровый

МТЦ.71.01.301

1

Бумажная регистрационная лента 110ммх30м (втулка 12мм, рулон)

ТУ 9441-001-51115963-2000

1

Руководство по эксплуатации

МТЦ.72.00.000 РЭ

1

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».

Основные средства поверки:

- генератор пневматических импульсов (установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М, рег. № 60925-15).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

Приказ Минздрава России от 21.02.2014г № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ТУ 9441-004-24149103-2003 Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д». Технические условия

Развернуть полное описание