Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д

Основные
Тип СМП-02-Р-Д
Срок свидетельства (Или заводской номер) 01.03.2029

Назначение

Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д (далее - спирографы) предназначены для измерений пиковой объемной скорости при дыхании человека и объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха.

Описание

К данному типу средства измерений относятся спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д, изготавливаемые в двух вариантах исполнения: СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2.

Конструктивно спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 состоят из основного блока спирографа, датчика спирографа и блока питания. Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 состоят из датчика спирографа, программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и, при необходимости, персонального компьютера/ноутбука/нетбука с лазерным принтером.

Основной блок спирографа обеспечивает прием и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на встроенный термопринтер или внешний принтер.

Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в цифровой сигнал и передачу его в компьютер. В датчике спирографа расположен датчик температуры и влажности воздуха в помещении (для автоматического приведения к условиям BTPS).

Датчик преобразует воздушный поток в электрический сигнал ультразвуковым методом. Поток и объем газа вычисляются на основе измерения времени прохождения ультразвукового импульса в прямом и обратном направлении. Разность времени между прямым и обратным направлением пропорциональна скорости воздушного потока.

Нанесение знака поверки на спирографы не предусмотрено.

Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1, наносится на информационную табличку на задней панели основного блока в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.

Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2, наносится на верхнюю часть датчика спирографа в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.

Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2 представлен на рисунках 1 и 2.

Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунках 3 и 4.

Пломбирование спирографов не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1

Рисунок 2 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2

Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1

Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2

Программное обеспечение

Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение спирографов в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 запускается в автоматическом режиме после включения.

Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 имеют внешнее программное обеспечение «Spiro PC2», предназначенное для регистрации и архивации результатов спирометрии.

Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 1.

Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в таблице 2.

Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

APU СМП-02-«Р-Д»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 2.0

Таблица 2 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Spiro PC2

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 2.0

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений пиковой объемной скорости (ПОС), л/с

от 0,4 до 12

Пределы абсолютной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений от 0,4 до 2,5 л/с включ., л/с

±0,25

Пределы относительной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений св. 2,5 до 12 л/с, %

±10

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ), л

от 0,2 до 8

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,2 до 1,5 л включ., л

±0,05

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,5 до 8 л, %

±3

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/1

Габаритные размеры (длинахширинах высота) основного блока, мм, не более

260x180x70

Габаритные размеры (длинахширинах высота) датчика спирографа (без мундштука), мм, не более

160x85x40

Масса (основной блок с датчиком спирографа), кг, не более

1,5

Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/2

Габаритные размеры (длинахширинах высота) спирографа (без мундштука), мм, не более

160x85x40

Масса (без мундштука и кабеля), кг, не более

0,1

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность (без конденсации), %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35 80 от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на информационную табличку на задней панели основного блока в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и на верхнюю часть датчика спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 методом печати.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность средства измерений в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1

Наименование

Обозначение

Количество

Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1

МТЦ.73.00.000

1 шт.

Блок спирографа

МТЦ.72.01.000

1 шт.

Датчик спирографа

МТЦ.72.01.500

1 шт.

Кабель датчика потока

МТЦ.71.04.501

1 шт.

Блок питания

GSM36B15-P1J

1 шт.

Шнур сетевой

SCZ-20

1 шт.

Мундштук многоразовый

МТЦ.71.01.701

5 шт.

Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1

_

Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110 мм в рулоне

_

1 шт.

Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке1

_

Руководство по эксплуатации

МТЦ.73.00.100РЭ

1 экз.

Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП"

_

1 шт.

Шприц калибровочный трехлитровый

МТЦ.71.01.301

1 шт.

Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе1

МТЦ.72.04.501

Модуль USB1

МТЦ.31.04.501

Кабель USB1

_

Лазерный принтер1

_

Внешняя клавиатура1

_

1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно.

Таблица 6 - Комплектность средства измерений в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2

Наименование

Обозначение

Количество

Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2

МТЦ.74.00.000

1 шт.

Датчик спирографа

МТЦ.72.01.500

1 шт.

Кабель USB

МТЦ.71.04.502

1 шт.

Мундштук многоразовый

МТЦ.71.01.701

5 шт.

Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1

_

Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе

МТЦ.72.04.501

1 шт.

Руководство по эксплуатации

МТЦ.74.00.100РЭ

1 экз.

Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП"

_

1 шт.

Шприц калибровочный трехлитровый

МТЦ.71.01.301

1 шт.

Персональный компьютер в сборе1

_

Ноутбук в сборе1

_

Лазерный принтер1

_

1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 6 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации МТЦ.73.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и руководства по эксплуатации МТЦ.74.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/2.

Нормативные документы

ТУ 26.60.12-010-24149103-2022 Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д». Технические условия.

Развернуть полное описание