Станции анализа мочи автоматические EU (далее - станции) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН, плотности и счетной концентрации эритроцитов в биологических жидкостях.
Описание
К настоящему типу средств измерений относятся станции анализа мочи автоматические EU следующих моделей: EU-5300 Pro и EU-5600 Pro, которые отличаются количеством каналов подсчета (2 и 4 канала соответственно) и производительностью.
Принцип действия станций основан на методах фотоэлектрической колориметрии при измерении массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН, методе рефрактометрии при измерении плотности, а также технологии микровизуализации и идентификации форменных элементов при измерении счетной концентрации эритроцитов.
Массовая концентрация белка, молярная концентрация глюкозы, счетная концентрация эритроцитов (по гемоглобину) и рН определяются по изменению цвета, вызванному реакцией между тест-полосками и компонентами в пробе (метод «сухой химии»). Полученный в результате сканирования оптический сигнал преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала рассчитывается отражающая способность реакционной зоны на основе полученных данных преобразования. Интенсивность отраженного света определенной длины волны от зоны с реагентом соответствует концентрации измеряемых компонентов.
Рефрактометрический метод применяется для измерения плотности. Станции измеряют плотность мочи, определяя угол преломления при прохождении света через призму, заполненную пробой.
Микровизуализация и идентификация форменных элементов осуществляется с помощью оптической системы визуализации, датчиков и программного обеспечения (далее - ПО). Данная технология позволяет преобразовывать форменные элементы в моче в сигналы цифрового изображения посредством устройств визуального восприятия и передавать их на компьютер для последующего морфологического анализа и извлечения характеристик изображений форменных элементов.
Конструктивно станции состоят из модуля жидкостной системы, оптического модуля, механического модуля, модуля управления, а также дисплея и модуля печати. Станции поставляются в комплекте с модулем автоматической загрузки проб.
Общий вид станций представлен на рисунке 1. Каждая станция имеет серийный номер, который наносится печатным способом в виде буквенно-цифрового обозначения на шильд, расположенный на левой боковой стенке корпуса станции. Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2.
Пломбирование станций изготовителем не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на станции не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид станций
Рисунок 2 - Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Станции имеют автономное ПО.
Основными функциями ПО являются управление работой станций, обработка и вывод результатов измерений, изменение настроечных параметров станций, просмотр памяти данных, передача данных, хранение результатов измерений. Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)
Значение
Идентификационное наименование ПО
отсутствует
Номер версии (идентификационный номер) ПО
VX*
Цифровой идентификатор ПО
отсутствует
*Символом «Х» обозначена метрологически незначимая часть принимать любые числовые значения.
ПО. Символ «Х» может
Технические характеристики
аблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики
Значение
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л
