Термоиндикаторы регистрирующие автономные с датчиком температуры Q-tag (Кью-тэг). Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Термоиндикаторы регистрирующие автономные с датчиком температуры Q-tag (Кью-тэг)

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 14157
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 46

Назначение

Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры (далее по тексту - измерители или термоиндикаторы) предназначены для непрерывных измерений температуры на всех уровнях холодовой цепи при хранении и кратковременной транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Описание

Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, поступающих в электронный блок от встроенных или внешних первичных преобразователей (датчиков) температуры.

Каждый измеритель представляет собой автономный программируемый самописец (логгер), фиксирующий температуру в течение заданным пользователем временного интервала и длительности записи. Измерители позволяют установить пороговые значения, при нарушении которых выдается сигнал «ТРЕВОГА». На жидкокристаллическом экране термоиндикаторов отображаются текущее значение измеряемой температуры, дата и индикаторы нарушений температурного режима. Считывание информации, накопленной в приборах, осуществляется либо напрямую с жидкокристаллического экрана с помощью клавиш управления, расположенных на корпусе измерителей, либо с помощью персонального компьютера (ПК). Аналогично проводится запись новых установочных параметров измерения температуры.

Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры изготавливаются следующих модификаций: Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), Fridge-tag (Фридж-тэг) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2).

Модификация Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) имеет 4 исполнения: Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р), Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р), Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ), Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс). Для модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) считывание и запись может производиться с помощью автономного программного обеспечения «easy go».

Модификация Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеет 4 исполнения: Fridge-tag 2 RF (Фридж-тэг 2 РФ), Fridge-tag 2 R (Фридж-тэг 2 Р), Fridge-tag 2 R RF (Фридж-тэг 2 Р РФ), Fridge-tag 2 R Wireless (Фридж-тэг 2 Р Вайрлесс).

Все модификации и исполнения измерителей различаются друг от друга по метрологическим, техническим и функциональным характеристикам, а также по конструктивному исполнению.

Конструктивно измерители выполнены в виде компактного прямоугольного моноблока из поликарбоната со встроенным или выносным датчиком температуры.

Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификаций Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеют встроенный USB-разъем для подключения непосредственно к ПК. При подключении термоиндикаторов к ПК автоматически формируется PDF-отчет с измеренными значениями температуры за последние 60 дней с момента активации.

Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры представлен на рисунках 1-3.

а - исполнение с активным внешним датчиком температуры б - исполнение с активным внутренним датчиком температуры

Рисунок 1 - Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2): а - исполнение с активным внешним датчиком температуры; б - исполнение с активным внутренним датчиком температуры

Fridae-lao® чтение

а

УСТАНОВИТЬ

10064555

llllllinillllll

се

Рисунок 2 - Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag (Фридж-тэг)

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО) измерителей состоит из двух частей: из встроенного и автономного ПО.

Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в измеритель на предприятии-изготовителе во время производственного цикла.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Q-tag AG

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.6

Цифровой идентификатор программного обеспечения

отсутствует

Автономное ПО применяется для активации и перенастройки термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), а также анализа сохраненных данных результатов измерений. Идентификационные данные автономного ПО приведены в таблице 2.

Таблица 2

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Q-tag® easy go

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

3.0

Цифровой идентификатор программного обеспечения

отсутствует

Технические характеристики

Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) исполнений Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р), Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р), Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ), Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс) приведены в таблице 3.

Таблица 3

Наименование

характеристики

Значение характеристики (в зависимости от исполнения)

Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р)

Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р)

Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ)

Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс)

1

2

3

4

5

Диапазон измерений температуры, °С

от -30 до +60

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С

±0,5

Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С

0,1

Г абаритные размеры (длина х ширина х высота)

95х54х12

95х55х10

Масса, г

40

1

2

3

4

5

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) %

от -30 до +60 от 10 до 90

Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды

IP65

Средний срок службы, лет, не менее

2

Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) исполнений Fridge-tag 2 RF (Фридж-тэг 2 РФ), Fridge-tag 2 R (Фридж-тэг 2 Р), Fridge-tag 2 R RF (Фридж-тэг 2 Р РФ), Fridge-tag 2 R Wireless (Фридж-тэг 2 Р Вайрлесс) приведены в таблице 4.

Таблица 4

Наименование

характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений температуры, °С

от -25 до +55

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С

±0,5 (в диапазоне от -10 до +40 °С включ.);

±0,6 (в диапазоне от -25 до -10 °С не включ. и св. +40 до +55 °С)

Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С

0,1

Г абаритные размеры (длина х ширина х высота)

128x75x14,5

Масса, г

100

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) %

от -25 до +55 от 10 до 90

Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды

IP64

Средний срок службы, лет, не менее

3

Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag (Фридж-тэг) приведены в таблице 5.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений температуры, °С

от -35 до +70

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С

±0,3

Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С

0,1

Г абаритные размеры (длина х ширина х высота)

115х75х12

Масса, г

80

Рабочие условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) %

от -35 до +70 от 10 до 90

Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды

IP67

Средний срок службы, лет, не менее

2

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации на измерители типографским способом, а также на корпус измерителя с помощью наклейки.

Комплектность

Таблица 6 - Комплектность средства измерений

Наименование

Количество

Примечание

Термоиндикатор регистрирующий автономный Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры

1 шт.

Модель и исполнение в соответствии с заказом

Руководство по эксплуатации (на русском языке)

1 экз.

На партию (при поставке в один адрес)

Руководство по эксплуатации (на английском языке)

1 экз.

На партию (при поставке в один адрес)

Методика поверки МП 207.1-075-2017

1 экз.

На партию (при поставке в один адрес)

Диск с программным обеспечением «easy go» (для модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм))

1 шт.

По дополнительному заказу (существует свободный доступ к ПО на сайте производителя и дистрибьютора)

Поверка

осуществляется по документу МП 207.1-075-2017 «Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 09 ноября 2017 г.

Основные средства поверки:

Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 (Регистрационный № 19916-10);

Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (Регистрационный № 19736-11);

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.

ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

Техническая документация фирмы Berlinger & Co. AG, Швейцария.

Развернуть полное описание