Назначение
Термометры электронные медицинские OMRON (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела в ухе человека с помощью инфракрасного датчика.
Описание
Принцип действия термометров основан на измерении температуры, проводимом на ушной барабанной перепонке, с помощью инфракрасного датчика, размещенного в наконечнике зонда.
Питание осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания температуры индицируются на жидкокристаллическом дисплее.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и завершения цикла измерений температуры, индикация разряда элемента питания.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией прибора.
Общий вид термометров показан на рисунке 1.
Схема маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид Термометров электронных медицинских OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2)
Рисунок 2 - Схема маркировки
Пломбирование термометров электронных медицинских OMRON не предусмотрено.
Программное обеспечение
В термометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ термометра.
Программное обеспечение предназначено для управления термометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения термометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
| Исполнение | Идентификац ионное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационн ый номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| (МС-510- Е2) | 1098686-3 | 5RD3 | Не индицируется | mCalcCPUCh kSum |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
В таблицах 2, 3 приведены метрологические и технические характеристики термометров.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от +34,0 до +42,2 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,2 |
| Цена единицы наименьшего разряда индикатора, °С | 0,1 |
Таблица 3 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В | 3,0 |
| Габаритные размеры, мм, не более | 46,0x93,0x57,0 |
| Масса, г, не более | 50,0 |
| Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха, °С при относительной влажности, % | от +10 до +40 от +30 до +85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации или в гарантийный талон типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество (шт.) |
| Термометр электронный медицинский | | 1 |
| Элемент питания | | 1 |
| Колпачки зонда | | 10 |
| Футляр для хранения прибора | | 1 |
| Руководство по эксплуатации | | 1 |
| Г арантийный талон (в руководстве по эксплуатации или отдельный документ) | | 1 |
Поверка
осуществляется по документу "Термометры медицинские электронные инфракрасные. Методика поверки" МИ 3556-2016.
Основные средства поверки:
- термометр цифровой прецизионный DTI-1000, регистрационный № 15595-12, в
комплекте с термопреобразователем сопротивления платиновым ТПТ-21-1, регистрационный № 46155-10;
- термостат жидкостной U2 C 3401.1.000. Неравномерность температурного поля в рабочем объеме термостата ±0,03 °С.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности"
Техническая документация изготовителя
90891-23