Назначение
Термометры электронные медицинские Thermoval модели Thermoval, Thermoval Basic, Thermoval Classic Color (далее - термометры Thermoval, Basic, Classic Color соответственно), предназначены для измерения температуры тела.
Термометры могут применяться в медицинских учреждениях и для индивидуального пользования.
Описание
Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью преобразователя, размещенного в наконечнике прибора. Питание осуществляется от внутреннего элемента питания. Показания температуры индицируются на экране жидкокристаллического дисплея.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерений температуры и индикация разряда элемента питания. В термометрах предусмотрена возможность индикации после его включения результата предыдущего измерения.
Термометры Basic имеют более широкий диапазон измерений, термометры Classic Color отличаются формой, цветом и элементами оформления корпуса.
Технические характеристики
Диапазон показаний температуры, °C ................................. 32,0 + 42,0
Диапазон измерений температуры, °C: Thermoval, Classic Color .......................................... 35,5 -i- 42,0
Basic .................................................................... 32,0 4-41,0
Пределы допускаемой абсолютной
погрешности измерении температуры, С: Thermoval, Classic Color
Basic (в диапазоне 35,5 4- 41,0)
(в диапазоне 32,0 4- 35,4)
Цена единицы наименьшего разряда, °C
Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В
Масса (с элементом питания), не более, г: Thermoval, Classic Color
Basic
Габаритные размеры, не более, мм: Thermoval, Classic Color .........................................132 х 25 х 14
Basic .................................................................. 130 х 18 х 9
Условия эксплуатации: температура,°C ....................................................... 10 4- 40
относительная влажность, % ..................................... 30 4- 85
Срок службы, лет ........................................................................ 10
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на руководство по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
В комплект поставки должны входить:
- термометр;
- элемент питания;
- футляр;
- руководство по эксплуатации;
- упаковка.
Поверка
Поверка проводится по документу «Термометры электронные медицинские Thermoval. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ «ВНИИОФИ» в декабре 2004 г. Межповерочный интервал - 1 год.
При поверке применяются следующие приборы и оборудование:
- термометры стеклянные ртутные для точных измерений ТР-1, ГОСТ 13646-68, 32- 36, 36-40 и 40-44 °C, III р.;
- термостат жидкостный лабораторный СЖМЛ 19/2,5-И, 30-45 °C, неравномерность температурного поля по объему рабочей среды не более 0,02 °C.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности».
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 601-1-4-96) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам».
Заключение
Тип термометров электронных медицинских Thermoval модели Thermoval, Thermoval Basic, Thermoval Classic Color утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе по импорту и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации №2004/686 от 28.06.2004 г.
Сертификат соответствия № РОСС DE.AE83.B23607 от 26.08.2009 г. выдан органом по сертификации автономная некоммерческая организация «Юридическо-правовая компания «Прогресс» per. № РОСС RU.0001.11АЕ83.
9589-86