Назначение
Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT -03, KFT-04 (далее по тексту - термометры) предназначены для измерения температуры тела человека оральным, подмышечным и ректальным способами и могут применяться для индивидуального пользования и в медицинских учреждениях.
Описание
Принцип действия термометров основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране жидкокристаллического дисплея
Термометры состоят из пластикового корпуса с металлическим наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент. На лицевой стороне корпуса находятся экран жидкокристаллического дисплея и кнопка включения/выключения термометра.
В термометрах имеется звуковая сигнализация включения и выключения, завершения цикла измерения температуры, а также режим автоматического отключения. В термометрах предусмотрена возможность индикации, после их включения, результата предыдущего измерения температуры и индикация разряда элемента питания. Питание осуществляется от внутренних элементов питания.
Модификация KFT-03 изготавливается с гибким наконечником, модификация KFT-04 изготавливается с жестким наконечником.
Общий вид термометров представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 2 - Общий вид термометров модификации KFT-04 Пломбирование термометров не предусмотрено.
2
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе измерения.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | KFT |
| Номер версии (идентификационный номер ПО) | ACT012C |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений температуры, °С | от 32,0 до 42,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С | ±0,1 |
| Дискретность отсчета, °С | 0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания (батарея типа LR 41), В | 1,5 |
| Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более | 125х19х10 |
| Масса (с установленным элементом питания), г, не более | 9,8 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % | от +10 до +40 от 30 до 75 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Термометр | | 1 шт. |
| Пластиковый футляр | | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | | 1 экз. |
| Методика поверки1) | МП 2020-008.6 | 1 экз. |
| Примечание 1) - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком |
Поверка
осуществляется по документу МП 2020-008.6 «ГСИ. Термометры медицинские цифровые с жестким и гибким наконечником модификаций KFT-03, KFT-04. Методика поверки», утвержденная АО «НИИМТ» 14.09.2020 г.
Основные средства поверки:
- термометр лабораторный электронный LTA -Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о
поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1 -2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Техническая документация изготовителя Kangfu Medical Equipment Factory, Китай.
80334-20: Методика поверки МП 2020-008.6Скачать528.1 Кб
91561-24
