Термометры медицинские RELSIB WT50. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Термометры медицинские RELSIB WT50

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 2480
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 2 года
Найдено поверителей 2

Назначение

Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры тела человека.

Описание

Принцип действия термометров медицинских RELSIB WT50 (далее по тексту -термометры) основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране смартфона или планшета.

Термометры состоят из пластикового корпуса с наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент.

Электропитание осуществляется от внутреннего элемента питания. Электронные элементы и монтаж платы покрыты лаком, выполняющим влагоизолирующую функцию.

Общий вид термометров и место нанесения знака утверждения типа средства измерений представлены на рисунках 1 и 2.

Термометр медицинский RELSIB WT50

Зав.No: 1 6040001 4

ат.    ( —’Зв} Сделано в России

Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А)

Пломбирование термометров не предусмотрено.

Программное обеспечение

Программное обеспечение термометра состоит из следующих программ:

- встроенное программное обеспечение «Термометр WT50» в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера термометров с градуировочными коэффициентами и константами;

- прикладное (пользовательское) программное обеспечение «THERMOMETER SMART FAMILY», устанавливаемые на смартфоны (планшеты), работающие в операционной среде IOS и Android, предназначенные для считывания информации с термометров, отображения измеренных данных и формирования отчетов.

Метрологически значимой частью ПО термометров является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера.

Прикладное ПО носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

WT50

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже v1.10

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон показаний температуры, °С

от -30,0 до +70,0

Диапазон измерений температуры, °С

от 32,0 до 42,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С

±0,1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания (батарея типа CR2032), В

3

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

125,0x28,0x12,0

Масса (с установленным элементом питания), г, не более

50

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

-    относительная влажность воздуха, %, не более

от -30 до +70 80

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и этикетку термометра методом печати.

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Термометр

RELSIB WT50

1 шт.

Маркеры

РЭЛС.715531.009

1 шт.

Батарея литиевая

CR2032

1 шт.

Ключ для смены батареи

РЭЛС.757512.003

1 шт.

Футляр

РЭЛС .421941.009

1 шт.

Коробка картонная (индивидуальная упаковка)

РЭЛС.323229.017

1 шт.

Руководство по эксплуатации

РЭЛС.941241.001 РЭ

1 экз.

Инструкция по применению

РЭЛС.941241.001 И1

1 экз.

Инструкция по работе с «Приложением к мобильному устройству»

РЭЛС.941241.001 И2

1 экз.

Методика поверки1)

МП 2019 - 009.6

1 экз.

Программное обеспечение2)

«THERMOMETER SMART FAMILY»

1 шт.

Примечания

1)    - наличие в поставке на партию согласовывается с поставщиком

2)    - поставляется по запросу поверяющей организации

Поверка

осуществляется по документу МП 2019 - 009.6 «ГСИ. Термометры медицинские RELSIB WT50. Методика поверки», утвержденному АО «НИИМТ» 30 августа 2019 г.

Основные средства поверки:

-    термометр лабораторный электронный LTA-Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);

-    термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

ТУ 9441-043-57200730-2016 Термометр медицинский RELSIB WT50. Технические условия (с Изменением № 1)

Развернуть полное описание