Назначение
Тестеры портативные SPOT Light предназначены для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса).
Описание
Принцип действия тестера портативного SPOT Light основан на имитации электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения, проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения тканями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % насыщения гемоглобина крови кислородом SpO2.
Тестер портативный SPOT Light позволяет задавать (имитировать) отношение коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов, имитируемых датчиком пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции.
Конструктивно тестер SPOT Light представляет собой электронный блок, на корпусе которого размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого пульсоксиметра. На лицевой панели электронного блока находятся жидкокристаллический цифровой дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы).
Общий вид тестера портативного SPOT Light представлен на рисунке 1, схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид тестера портативного SPOT Light.
Место наклейки от несанкционированного доступа Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа.
Программное обеспечение
Тестеры портативные SPOT Light имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания воспроизводимых параметров.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО SPOT Light | SPOT Light | V 1.03 | Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности
(среднего квадратического отклонения) задания значений SpO2, %: - в диапазоне от 95 до 100 %
- в диапазоне от 85 до 94 %
-в диапазоне от 80 до 84 %........................................................................................ ±
Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин-1...................................от 30 до 240
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения частоты пульса, %................................................................................... ±
Электропитание от сетевого адаптера ( 6 В*3 А) или от внутреннего аккумулятора 3,7 В Габаритные размеры, мм, не более............................................125(д)х149(ш)х48(в)
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха,°С..........................................от10 до 40
относительная влажность, без конденсации, %.................................от 10 до 90
Условия хранения: температура окружающего воздуха,°С..................................от минус 20 до 60
относительная влажность, без конденсации, %...............................от 10 до 90
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю часть корпуса прибора методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
1 Тестер SPOT Light.
2 Кабель питания.
3 Источник питания переменного/постоянного тока (АС/DC).
4 Руководство по эксплуатации.
5 Сумка-переноска.
Поверка
осуществляется по документу МП 11. Д4-13 «Тестер портативный SPOT Light. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 27.02.2013 г.
Основное средство поверки:
- осциллограф «Agilent 54622А», Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ± 10 В; динамический диапазон по временным интервалам: от 5 нс/дел до 50 с/дел, погрешность измерений временных интервалов: ± 0,01 % измеряемой величины, ± 0,1% ширины экрана, ± 80 пс.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 52319-2005 «Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования».
2 ГОСТ Р 51522-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний».
3 Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности по обеспечению единства измерений в области здравоохранения.
