Назначение
Тимпанометры АИ-02 предназначены для измерения эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода человека при различных значениях статического давления в слуховом проходе с целью объективной оценки функционального состояния и диагностики заболеваний среднего уха.
Описание
Тимпанометр является микропроцессорным прибором, осуществляющим автоматическое построение тимпанограммы с заданной скоростью изменения давления в заданном диапазоне давлений.
Тимпанометр состоит из выносного акустического зонда, блока формирования и измерения давления и блока измерения эквивалентного объема (акустической проводимости).
С помощью акустического зонда в наружный слуховой проход подается низкочастотный акустический сигнал с одновременной подачей управляемого давления воздуха, отличающегося от атмосферного. При изменении давления проводится измерение эквивалентного объема (акустической проводимости) наружного слухового прохода. Полученная при этом тимпанограмма и ее параметры выводятся на встроенный жидкокристаллический дисплей.
Управление режимом работы тимпанометра и параметрами его сигналов осуществляется с помощью клавиатуры на передней панели прибора, при этом жидкокристаллический дисплей обеспечивает возможность контроля процесса обследования и просмотра полученных результатов.
В тимпанометре предусмотрена возможность передачи данных на компьютер или термопринтер.
Тимпанометр АИ-02 относится к иммитансметрам типа 3 по стандарту МЭК 60645-5.
Внешний вид тимпанометра АИ-02 изображен на рис. 1.
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Внешний вид тимпанометра АИ-02
Программное обеспечение
Внутреннее программное обеспечение тимпанометра записано на ПЗУ прибора при производстве и закрыто на аппаратном уровне от изменения и считывания. Программное обеспечение (ПО) тимпанометра АИ-02 удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 8.654-2009 «ГСИ. Требования к программному обеспечению средств измерений». Уровень защиты ПО «АИ-02» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» -для встроенной части ПО.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики АИ-02 представлены в табл. 1.
Таблица 1
| Частота зондирующего сигнала, Гц | 226 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % | ±2 |
| Коэффициент гармоник зондирующего сигнала, %, не более | 3 |
| Уровень звукового давления зондирующего сигнала относительно 2*10-5 Па, дБ, не более | 90 |
| Диапазон измерения эквивалентного объема, см3 | от 0,2 до 5,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне от 0,2 до 2,0 см3, см3 | ±0,1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения эквивалентного объема в диапазоне свыше 2,0 до 5,0 см3, % | ±5 |
| Диапазон измерения давления, даПа | от минус 400 до 200 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в диапазоне свыше минус 100 до 100 даПа включительно, даПа | ±10 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения давления в диапазонах от минус 400 до минус 100 даПа включительно и свыше 100 до 200 даПа включительно, % | ±15 |
| Устанавливаемые значения скорости изменения давления, даПа/с | 25, 50, 100, 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости изменения давления, % | ±20 |
| Предельные значения давлений, создаваемых тимпанометром на объеме 0,5 см3, даПа: - не менее - не более | минус 800 600 |
| Питание: напряжение переменного тока, В частота, Гц | 220 ± 4,4 50 ± 0,5 |
| Потребляемая мощность, ВА, не более | 30 |
| Время непрерывной работы, ч, не менее | 12 |
Продолжение таблицы 1
| Климатические условия применения: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха при 25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от минус 10 до 35 80 от 65 до 108 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 20000 |
| Масса, не более, кг | 3 |
| Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм, не более | 302x275x125 |
Знак утверждения типа
наносится на переднюю панель тимпанометра фотохимическим способом и на титульный лист руководства по эксплуатации ЮЕИМ.941116.001 РЭ типографским способом.
Комплектность
Комплект поставки тимпанометра АИ-02 приведен в табл 2.
Таблица 2
| Наименование | Обозначение | Кол-во, шт | Примечание |
| Тимпанометр | ЮЕИМ.941116.001 | 1 | |
| Зонд акустический | ЮЕИМ.468654.001 | 1 | |
| Набор ушных вкладышей | GSI 1700-9622 (6 тип.* 2 шт.) | 1 | |
| Проволока, L= 70 мм | ДКРНТ 0,5 Л63 ГОСТ 1066-80 | 10 | |
| Шнур сетевой | CABLE 704 | 1 | |
| Руководство по эксплуатации | ЮЕИМ.941116.001 РЭ | 1 | |
| Методика поверки | ЮЕИМ.941116.001 МП | 1 | |
| Комплект запасных частей (трубка силиконовая L = 300 мм и L = 70 мм) | ТСМ 1,3/2.8 | 1 | |
| Устройство интерфейсное | ЮЕИМ.468353.001 | 1 | * |
| Кабель | ЮЕИМ.685621.001 | 1 | * |
| Диск с программой «Слух» | ЮЕИМ.200259.001 | 1 | * |
| Термопринтер | DPU-414 | 1 | * |
| Вспомогательное оборудование для поверки | ЮЕИМ.305621.002 | 1 | * |
| * Поставляются по отдельному заказу. | | |
Поверка
осуществляется по документу ЮЕИМ.941116.001 МП «Тимпанометр АИ-02. Методика поверки», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» в январе 2008 г.
Основное поверочное оборудование:
- анализатор спектра 2010, 2 Гц...200 кГц, ПГ ±0,2 дБ;
- ухо искусственное 4152, 50 Гц.8 кГц, ПГ ±0,5 дБ;
- измеритель нелинейных искажений С6-11, 20 Гц. 200 кГц, Кг (0,1.30) %, ПГ ±0,02 %;
- частотомер Ф 5041, 0,1 Гц.10 МГц, ПГ ±10-7;
- приборы цифровые для измерения давления DPI 705, минус 0,2.. .0,2 бар, ПГ ±0,1 %.
Сведения о методах измерений
Методы измерений изложены в руководстве по эксплуатации. ЮЕИМ.941116.001 РЭ», разд. 2.
Нормативные документы
1. IEC 60645-5 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Ч. 5. Приборы для измерения ушного акустического сопротивления/проводимости».
2. ТУ 9441-002-23115390-2006 «Тимпанометр АИ-02. Технические условия».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
48383-11
