Тонометры автоматические Beurer. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Тонометры автоматические Beurer

Основные
Тип Beurer
Срок свидетельства (Или заводской номер) 22.12.2028

Назначение

Тонометры автоматические Beurer (далее по тексту - тонометры) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления.

Описание

Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Тонометры выпускаются в следующих модификациях ВМ 26, ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35, ВМ 40, ВМ 44, ВМ 45, ВМ 49, BM 54 Bluetooth, ВМ 55, ВМ 57 ВТ, ВМ 58, ВС 28, ВС 30, ВС 32, ВС 40, ВС 44, ВС 58, ВС 85 ВТ. Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами. Модификации BM 55 и BM 58 имеют порт USB для подключения к персональному компьютеру. Модификации BM 54 Bluetooth, BM 57 ВТ и ВС 85 ВТ имеют возможность передачи данных в смартфон через Bluetooth®.

Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на запястье (ВС 28, ВС 30, ВС 32, ВС 40, ВС 44, ВС 58, ВС 85 ВТ) или на плече (ВМ 26, ВМ 27, ВМ 28, ВМ 35, ВМ 40, ВМ 44, ВМ 45, ВМ 49, BM 54 Bluetooth, ВМ 55, ВМ 57 ВТ, ВМ 58). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр (первые четыре цифры - год выпуска) и букв латинского алфавита наносится на корпус под крышкой батарейного отсека. Пломбирование тонометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.

Общий вид тонометров представлен на рисунке 1. Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 2.

Модификация BM 26

Модификация BM 27

Модификация BM 28                     Модификация BM 35

Модификация BM 45

Модификация BM 49

Модификация BM 54

Модификация BM 55

Модификация BM 57

Модификация ВС 28

Модификация BM 58

Модификация ВС 30

Модификация ВС 32

Модификация ВС 40

Модификация ВС 58

Модификация ВС 44

Модификация ВС 85ВТ

Рисунок 1 - Общий вид тонометров

А

Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера (А)

Программное обеспечение

Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

KD-722

Номер версии (идентификационный номер ПО)

2015-043-XY20

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Диапазон показаний давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

BM 26

от 30 до 280

BM 27

от 30 до 280

BM 28

от 30 до 280

BM 35

от 30 до 280

BM 40

от 30 до 280

BM 44

от 40 до 260

BM 45

от 40 до 250

BM 49

от 30 до 250

BM 54

от 30 до 250

BM 55

от 40 до 260

1

2

BM 57

от 40 до 250

BM 58

от 40 до 260

ВС 28

от 40 до 260

ВС 30

от 30 до 250

ВС 32

от 30 до 250

ВС 40

от 40 до 250

ВС 44

от 40 до 250

ВС 58

от 40 до 260

ВС 85 ВТ

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха

±3

в компрессионной манжете, мм рт. ст.

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

BM 26

от 40 до 180

BM 27

от 40 до 199

BM 28

от 40 до 180

BM 35

от 40 до 180

BM 40

от 30 до 180

BM 44

от 40 до 199

BM 45

от 40 до 199

BM 49

от 40 до 180

BM 54

от 30 до 180

BM 55

от 40 до 180

BM 57

от 40 до 180

BM 58

от 40 до 180

ВС 28

от 40 до 180

ВС 30

от 40 до 180

ВС 32

от 40 до 180

ВС 40

от 40 до 180

ВС 44

от 40 до 180

ВС 58

от 40 до 180

ВС 85 ВТ

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты

±5

пульса, %

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм

BM 26

155x110x70

BM 27

112x110x53

BM 28

134x103x60

BM 35

135x105x53

BM 40

119x109x60

BM 44

94x122x53

BM 45

160x107x50

BM 49

96x146x59

BM 54

139x94x48

1

2

BM 55

186x95x56

BM 57

94x161x64

BM 58

100x150x58

ВС 28

84x60x29

ВС 30

70,0x72,0x27,5

ВС 32

72x69x29

ВС 40

76x70x23

ВС 44

87,8x65,8x28,6

ВС 58

90x68x30

ВС 85 ВТ

97x68x22

Масса, г, не более

BM 26

395,0

BM 27

341,0

BM 28

367,0

BM 35

327,0

BM 40

387,0

BM 44

442,0

BM 45

408,0

BM 49

264,0

BM 54

236,0

BM 55

467,0

BM 57

421,0

BM 58

508,0

ВС 28

92,0

ВС 30

105

ВС 32

101

ВС 40

105

ВС 44

98

ВС 58

158

ВС 85 ВТ

108

Напряжение питания, В

BM 26

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 27

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 28

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 35

3 В (две батареи типа ААА)

BM 40

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 44

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 45

6 В (четыре батареи типа АА)

BM 49

6 В (четыре батареи типа ААА)

BM 54

6 В (четыре батареи типа ААА)

BM 55

6 В (четыре батареи типа ААА)

BM 57

3 В (две батареи типа АА)

BM 58

6 В (четыре батареи типа АА)

ВС 28, ВС 30, ВС 32, ВС 40, ВС 44, ВС 58, ВС 85 ВТ

3 В (две батареи типа ААА)

1

2

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С BM 26

от +10 до +40

BM 27

от +10 до +40

BM 28

от +10 до +40

BM 35

от +5 до +40

BM 40

от +5 до +40

BM 44

от +10 до +40

BM 45

от +5 до +40

BM 49

от +5 до +40

BM 54

от +5 до +40

BM 55

от +10 до +40

BM 57

от +10 до +40

BM 58

от +5 до +40

ВС 28

от +10 до +40

ВС 30

от +5 до +40

ВС 32

от +5 до +40

ВС 40

от +10 до +40

ВС 44

от +5 до +40

ВС 58

от +5 до +40

ВС 85 ВТ

от +5 до +40

- относительная влажность воздуха, % BM 26

от 15 до 90

BM 27

от 10 до 85

BM 28

от 10 до 85

BM 35

от 10 до 90

BM 40

от 20 до 85

BM 44

от 20 до 90

BM 45

от 15 до 90

BM 49

от 15 до 90

BM 54

от 15 до 90

BM 55

от 10 до 90

BM 57

от 15 до 85

BM 58

от 15 до 90

ВС 28

от 15 до 85

ВС 30

от 15 до 90

ВС 32

от 15 до 90

ВС 40

от 15 до 85

ВС 44

от 15 до 90

ВС 58

от 15 до 90

ВС 85 ВТ

от 15 до 90

- атмосферное давление, кПа

от 70,0 до 106,0

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист инструкции по применению.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

BM 26

Электронный блок

BM 26

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 27

Электронный блок

BM 27

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 28

Электронный блок

BM 28

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 35

Электронный блок

BM 35

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

ААА

2

Инструкция по применению

1

BM 40

Электронный блок

BM 40

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 44

Электронный блок

BM 44

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 45

Электронный блок

BM 45

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 49

Электронный блок

BM 49

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

AA

4

Инструкция по применению

1

BM 54 Bluetooth

Электронный блок

BM 54 Bluetooth

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

ААА

4

Инструкция по применению

1

BM 55

Электронный блок

BM 55

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

ААА

4

Кабель USB

1

Инструкция по применению

1

ВМ 57 ВТ

Электронный блок

ВМ 57 ВТ

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

АА

4

Инструкция по применению

1

Блок питания 1)

1

BM 58

Электронный блок

BM 58

1

Манжета

1

Сумка для хранения

1

Элемент питания

АА

4

Кабель USB

1

Инструкция по применению

1

Блок питания 1)

1

ВС 28

Электронный блок с манжетой

ВС 28

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 30

Электронный блок с манжетой

ВС 30

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 32

Электронный блок с манжетой

ВС 32

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 40

Электронный блок с манжетой

ВС 40

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 44

Электронный блок с манжетой

ВС 44

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 58

Электронный блок с манжетой

ВС 58

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Инструкция по применению

1

ВС 85 ВТ

Электронный блок с манжетой

ВС 85 ВТ

1

Коробка для хранения

1

Элемент питания

AAA

2

Кабель USB

1

Инструкция по применению

1

Примечание

1) - по согласованию с заказчиком

Сведения о методах измерений

приведены в п. 5 «Измерение кровяного давления», документа «Инструкция по применению».

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

Стандарт предприятия «Тонометры автоматические Beurer».

Развернуть полное описание