Назначение
Тонометры автоматические ri-champion N предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание
Принцип действия тонометров автоматических ri-champion N основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Тонометры автоматические ri-champion N состоят из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея, кнопки включения/выключения, памяти, установки времени. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид тонометров автоматических ri-champion N и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Программное обеспечение
Тонометры автоматические ri-champion N имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров автоматических ri-champion N
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | HR5 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.X |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 30 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин" | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Память, количество измерений | 99 |
| Питание, В: от элементов питания типа АА/LR06 от адаптера сетевого | 64 X 5 |
| Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более | 163x98x106 |
| Масса (с элементами питания), кг, не более | 1,1 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % | от +10 до +40 от 15 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель тонометра методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр | - | 1 шт. |
| Принадлежности: |
| Манжета | - | не более 5 шт. |
| Коннектор | - | не более 5 шт. |
| Шланг для тонометра | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
| Коробка | - | 1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
Техническая документация фирмы Rudolf Riester GmbH, Германия.
70461-18: Описание типа СИСкачать78.6 Кб
6447-78
