Назначение
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Описание
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1_
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| 1 | 2 |
| Идентификационное наименование ПО | NCT |
| Номер версии (идентификационный номер) (ПО) | 1.0х1 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Метрологические характеристики: |
| Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа) | от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0) |
| Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) | от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0) |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) | ±5 (±0,7) |
| Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа) | 1 (0,1) |
| Технические характеристики: |
| Рабочее расстояние до сопла, мм | 11 |
| Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В (%) - частотой, Гц | (от 100 до 240) (± 10) 50/60 |
| Монитор | цветной ЖК монитор 5,7 дюймов |
| Интерфейс | RS-232C |
| Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более | 240x430x422 |
| Масса, кг, не более | 13 |
| Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при 25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность тонометров приведена в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование | Количество, шт. |
| Основной (измерительный) блок | 1 |
| Комплект стандартных принадлежностей: | 1 |
| Сетевой кабель (шнур питания) | 1 |
| Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм) | 3 |
| Крышка окошка для наблюдения | 1 |
| Чехол от пыли | 1 |
| Штифт для лицевого упора | 2 |
| Бумага для подбородника (1000 листов) | 1 пачка |
| Предохранители (250 В, Т2 А) | 2 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 048.М44-16 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный № 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт.ст.; Ле= ± 2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам бесконтактным NCT-200
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
66732-17: Методика поверки МП 048.М44-16Скачать583.2 Кб
6447-78
