Тонометры медицинские цифровые CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Тонометры медицинские цифровые CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657

Основные
Тип CH-452, CH-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657
Год регистрации 2013
Дата протокола Приказ 921 п. 04 от 16.08.2013
Срок действия сертификата 16.08.2018
Страна-производитель  Япония 
Тип сертификата (C - серия/E - партия) C

Назначение

Тонометры медицинские цифровые, модели СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657, предназначены для измерения систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия тонометров медицинских цифровых моделей СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456, CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657 основан на анализе параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины.

Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

По конструктивному исполнению представленные тонометры подразделены на две группы:

- с плечевой компрессионной манжетой: СН-452, СН-452 AC, CH-453, CH-453 AC, CH-456;

- с компрессионной манжетой, устанавливаемой на запястье: CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657.

Каждый тонометр состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления.

Тонометры после включения питания автоматически осуществляют весь процесс измерения систолической и диастолической значений артериального давления, а также частоты пульса, снабжены индикаторами, отражающими процесс измерения, автоматическим сбросом давления воздуха в компрессионной манжете по окончании процесса измерения и в нештатных ситуациях, снабжены блоком памяти для архивирования результатов измерений.

Программное обеспечение

Наименование

программного обеспечения

Идентификационное наименование ПО

Модель тонометра

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Примечание

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

-

-

CH-452

-

-

Software for

CH-44

Software for CH-44

CH-453

610911-011

*

-

Software for CH-443/467

Software for CH-443/467

CH-456

2012.10.19

*

-

HL168B firmware

C0D216T

CH605

C0D2

*

Checksum add   from

00H to the end of user code

HL158GA firmware

BADE15GA

CH-617

BADE

*

Checksum add   from

00H to the end of user code

HL158GB firmware

BADE15GA

CH-618

BADE

*

Checksum add   from

00H to the end of user code

Software for

CH-661

Software for CH-661

CH-650

2013.02.16

*

-

Software for

CH-651

Software for CH-651

CH-657

2010.11.01

*

-

* Программа встроена в тонометр. Программа, встроенная в тонометр, не может быть изменена.

Фотографии тонометров медицинских цифровых:

Защитная наклейка

Технические характеристики

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст.:

-для тонометров СН-452, СН-453, СН-456, СН-650, СН-657

-для тонометров CH-605, CH-617, CH-618

Предел допускаемой абсолютной погрешности

при измерении артериального давления, мм рт.ст.:

Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин:

Предел допускаемой относительной

погрешности при измерении частоты пульса,%

Габаритные размеры, мм:

СН-452

СН-453

СН-456

СН-605

СН-617

СН-618

от 0 до 280

от 0 до 300

± 3

от 40 до 180

±5

130(Ш)х53(Д)х 118(B)

130(Ш)х53(Д)х118(в) 105(ш)х166(В)х122(Г) 70(Д)х72(ш)х29(В)

70(Д)х72(Ш)х31(В)

70(Д)х72(Ш)х30(В)

С Н-650 СН-657

Лист № 4

Всего листов 5

65(Ш)*74(Д)х29(В)

69(Ш)х70(Д)х15(В)

Масса без батарей, г:

СН-452, СН-453

СН-456

СН-605

СН-617

СН-618

С Н-650

СН-657

240

390

130

121

127

103

86

Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, оС относительная влажность,% :

СН-452, СН-453, СН-650,СН-56, СН-657

СН-605

СН-617, СН-618

Источник питания:

СН-452, CH-453, CH-456

от 10 до 40

от 30 до 85

<85

от 15 до 90

CH-605, CH-617, CH-618, CH-650, CH-657

батареи 4 АА (адаптер переменного тока для СН-452 АС и СН-453 АС).

батареи 2хААА.

Знак утверждения типа

на титульный лист руководства по эксплуатации или

Знак утверждения типа наносят на гарантийный талон методом печати.

Комплектность

1. Аппарат монитора - 1 шт.

2. Манжета - 1шт.

3. Большая манжета - 1 шт.

4. Комплект батарей - 4хАА

5. Комплект батарей - 2хААА

6. Адаптер переменного тока - 1 шт.

7. Переносная сумка - 1 шт.

8. Футляр - 1 шт.

9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

10. Гарантийный талон - 1 шт.

Таблица комплектности

Модель

Наличие позиции п/п

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

СН-452

+

+

+

+

+

СН-452 АС

+

+

+

+

+

+

СН-453

+

+

+

+

+

СН-453 АС

+

+

+

+

+

+

СН-456

+

+

+

+

+

+

+

СН-605

+

+

+

+

+

СН-617

+

+

+

+

+

СН-618

+

+

+

+

+

СН-650

+

+

+

+

+

СН-657

+

+

+

+

+

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Лист № 5

Всего листов 5

Основные средства поверки - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в Инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

1. ГОСТ Р 50267.0-92, п.19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3. ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Част 1. Общие требования.

Рекомендации к применению

Осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание