Тонометры медицинские ONETRAK мод. U80EH-BT. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Тонометры медицинские ONETRAK мод. U80EH-BT

Основные
Тип
Зарегистрировано поверок 2
Найдено поверителей 2

Назначение

Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Описание

Принцип действия тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки ПУСК/СТОП, ПАМЯТЬ, МЕНЮ.

На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор разряда батарей и др.).

Общий вид и схема маркировки тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT представлены на рисунках 1 - 2.

Программное обеспечение

Тонометры медицинские ONETRAK модели U80EH-BT имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения тонометров медицинских ONETRAK модели U80EH-BT

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ONETRAK ОТ

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.х, где 1 - версия метрологически значимой части ПО

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 0 до 299

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 199

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Питание, В:

от элементов питания АА (LR6) от сетевого адаптера (600 мА от сети 220 B).

4x1,5

6

Г абаритные размеры (измерительный блок), мм, не более

132x100x45

Масса (измерительный блок, без элементов питания), г, не более

235

Память, количество измерений

2x90

Средний срок службы, лет, не менее

7

Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % атмосферное давление, кПа

от +5 до +40 от 15 до 85 от 86 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель измерительного блока методом наклеивания.

Таблица 4 - Комплектность

Наименование

Обозначение

Количество

Измерительный (основной) блок

-

1 шт.

Манжета компрессионная в сборе

-

1 шт.

Источник питания (батареи или сетевой адаптер) по опции

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 шт.

Г арантийный талон

-

1 шт.

Упаковка

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

Основное средство поверки:

- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса ±0,5 %).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.

ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.

ТУ 9441-003-39554832-2016 - Технические условия «Тонометры медицинские ONETRAK моделей: U80EH-BT, U80EH-BT-V, U80S-BT «Comfort», U80S-BT-V «Comfort+».

Развернуть полное описание