Назначение
Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000 (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления при определении и диагностики глаукомы.
Описание
Принцип действия тонометров HNT-7000 заключается в определении времени воздействия струи воздуха, достаточного, чтобы вызвать зону сплющивания (аппланации) роговицы глаза заданной величины и последующем его пересчете в величину внутриглазного давления. Достижение необходимой величины аппланации контролируется системой по максимальной величине отраженного от роговицы параллельного пучка света. Прибор имеет функцию автоматической компенсации толщины роговицы в процессе измерений, что обеспечивает получение истинного значения внутриглазного давления.
Конструктивно тонометра HNT-7000 представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- базовый блок, на сенсорном экране монитора которого, оператор наблюдает и управляет процессом измерений. Со стороны пациента лицевой упор, с регулировкой высоты подбородка и метками высоты уровня глаз позволяют правильно располагать и фиксировать положение пациента. Через объектив проецируется метка на сетчатку глаза, что позволяет правильно позиционировать положение пациента и воздушный эжектор осуществляет «воздушный толчок».
- функциональные кнопки на сенсорном экране, позволяют менять некоторые параметры;
- кнопки на панели основного модуля позволяют осуществлять точное наведение и фокусировку;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений;
- USB - порт для переноса регистрируемых данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса тонометра производится его пломбирование.
- защитная пленка
Рисунок 1 - Общий вид Тонометра HNT-7000.
Рисунок 2 - Вид сзади, схема маркировки и места его пломбирования Тонометра HNT-7000.
Программное обеспечение
В тонометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| ПО для HNT 7000 | 1.02.01A | 1.02.01A | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1 Диапазон измерения внутриглазного давления (ВГ Д) в едином рабочем диапазоне, мм рт.ст. | от 0 до 60 |
| 2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления по всему диапазону, мм рт.ст. | ± 5 |
| 3 Рабочее расстояние от воздушного сопла до глаза, мм | 11 |
| 4. Диапазон перемещения подбородника, мм | от 0 до70 |
| 5. Режимов измерения | 3 |
| 6 Вывод данных | - экран монитора, - термопринтер, - USB |
| 7 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В - частотой, Гц | 100 - 240 50 - 60 |
| 8 Габаритные размеры (Д*В*Ш), мм, не более | 300x470x210 |
| 9 Масса, кг, не более | 21 |
Таблица 2 (продолжение)
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 10 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС - относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 35 50±20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 3
| Наименование | Количество, шт |
| Тонометр HNT-7000: | |
| Кабель питания | 1 |
| Одноразовая бумажная салфетка на упор для подбородка100 листов | 1 упаковка |
| Бумага для принтера | 2 рулона |
| Салфетка от пыли | 1 |
| Чехол противопыльный | 1 |
| Плавкий предохранитель (250В / 3.15 А) | 2 |
| Принадлежности: | |
| Столик приборный специальный | 1 |
| Панель корпуса | 1 |
| Элемент шасси | 1 |
| Тестовый глаз | 1 |
| Дисплей LCD с интерфейсом Touch-Screen с декоративными панелями | 1 |
| Упор лицевой с регулировкой высоты подбородка пациента в сборе | 1 |
| Термопринтер специальный | 1 |
| Электромотор специальный | 1 |
| Плата управления специальная | 1 |
| Плата блока питания специальная | 1 |
| Главная плата специальная | 1 |
| Плата интерфейсная специальная | 1 |
| Оптическая пневматическая измерительная голова в сборе | 1 |
| Блок x-y-z наведения на электромоторах в сборе | 1 |
| Помпа электрическая импульсная с пневматическим трактом специальная | 1 |
| Блок кнопок с платой и кабелем | 1 |
| Панель декоративная кнопочная | 1 |
| Блок шаровой манипулятор в сборе | 1 |
| Крепежный элемент | 1 |
| Прокладка | 1 |
| Кабель | 1 |
| Подшипник | 1 |
| Датчик | 1 |
| Втулка | 1 |
| Резинка демпфирующая | 1 |
| Зеркальный модуль | 1 |
| Блок зеркал в сборе | 1 |
| Защитная стеклянная вставка | 1 |
| Камера специальная | 1 |
| Датчик нажатия | 1 |
| Датчик вращения | 1 |
| Светодиод | 1 |
| Сопло воздушное | 1 |
| Выключатель | 1 |
| Кабель USB специальный | 1 |
| Кабель последовательного интерфейса специальный | 1 |
| Носитель информации съемный специальный | 1 |
| Программное обеспечение специальное на диске | 1 |
| Блок измерения силы и равномерности воздушного импульса | 1 |
| Руководство по эксплуатации | 1 |
| Методика поверки № МП 16.Д4-13 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 16.Д4-13 «Тонометры офтальмологические автоматические бесконтактные HNT-7000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» « 06 » марта 2013 г.
Основные средства поверки:
Тензопреобразователь КУРАНТ-ДИ ТУ 4212-0001-59602533-003, диапазон измерения -
0...10 кПа, основная погрешность измерения - 0.15%;
Усилитель тензометрический RM4220, класс точности - 0,1;
Вольтметр М3500А (В7-78/1), точность измерения 0,04%.
Сведения о методах измерений
«Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный HNT-7000. Руководство по эксплуатации», раздел 7 «Измерения».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
19096-99
