Назначение
Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные ТГДц-02 (далее - тонометры) предназначены для измерений внутриглазного давления (далее - ВГД).
Описание
Конструктивно тонометры состоят из следующих основных частей, размещенных в пластмассовом корпусе: входного устройства с выступающей частью - наконечником, устройства управления, устройства преобразования, цифровой обработки и индикации, элементов питания тонометра. На лицевой панели пластмассового корпуса находятся дисплей и кнопка старта измерений. На дисплее предусмотрена индикация результатов измерений: ВГД и уровня зарядки элементов питания.
Принцип действия тонометра основан на магнитодинамическом способе формирования дозированного импульса движения подвижному штоку, взаимодействующему с упругой поверхностью глаза через веко (транспальпебрально), и последующей обработке функции скорости движения штока.
Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Заводской номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели тонометра в месте, указанном на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид тонометров в футляре
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в тонометры на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД), мм рт.ст. | от 5 до 60 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне от 5 до 20 мм рт.ст. включ., мм рт.ст. | ±2 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерений внутриглазного давления (ВГД) в диапазоне св. 20 до 60 мм рт.ст., % | ±10 |
Таблица 2 - Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры тонометра без футляра и задатчика давления (длинахвысотахширина), мм, не более | 176x26x20 |
| Масса тонометра без футляра и задатчика давления, г, не более: без элементов питания с элементами питания | 65 105 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации) при температуре +25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса тонометра методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-02 | АЕРМ.941329.001 | 1 шт. |
| Колпак* | АЕРМ.713131.001 | 3 шт. |
| Задатчик давления | АЕРМ.404711.002 | 1 шт. |
| Футляр | АЕРМ.323366.002 | 1 шт. |
| Элемент питания типа ААА | _ | 2 шт. |
| Упаковка | ВИАМ.305646.108 | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации. Часть I | АЕРМ.941329.001РЭ | 1 экз. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Руководство по эксплуатации. Часть II | АЕРМ.941329.001РЭ1 | 1 экз. |
| Памятка по обращению | АЕРМ.941329.001Д12 | 1 шт. |
| * Один колпак устанавливается на тонометр, два запасные. |
Сведения о методах измерений
приведены в п. 6 «Порядок работы с тонометром при измерении ВГД» руководства по эксплуатации АЕРМ.941329.001РЭ1, часть II.
Нормативные документы
ТУ 9441-002-94381729-2010 Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой
портативный ТГДц-02. Технические условия.
810-53