Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ

Основные
Тип ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ
Год регистрации 2008
Дата протокола Приказ 969 п. 25 от 23.08.201307 от 29.05.08 п.192
Класс СИ 39
Номер сертификата 31806
Примечание 23.08.2013 продлен срок свидетельстваВзамен № 36780-08
Срок действия сертификата 23.08.2018
Страна-производитель  Россия 
Технические условия на выпуск ТУ 9441-002-48019724-2007
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ предназначены для измерения параметров внешнего дыхания (дыхательного объема, минутной вентиляции, частоты дыхания, продолжительности вдоха в дыхательном цикле) пациентов при искусственной вентиляции легких с отображением на цифровом табло измеренных значений в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.

Описание

Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы Honeywell (США), специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.

Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции лёгких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.

Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.

Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.

Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводится на табло.

При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.

Волюметры выпускаются в двух модификациях: настольный вариант - ВЭ-01-ИНСОВТ и портативный вариант - ВЭ-01П-ИНСОВТ.

Общий вид волюметров ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ показан на рис. 1 и 3.

Рисунок 1 - Общий вид волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ

1

Рисунок 2а - Схема нанесения маркировки (вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ)

1 - место нанесения маркировки; 2 - сетевой переключатель

Рисунок 2б - Схема пломбирования (вид снизу на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01-ИНСОВТ)

1 - место пломбирования

Рисунок 3 - Общий вид волюметра ВЭ-01П-ИНСОВТ

Рисунок 4 - Схема нанесения маркировки и пломбирования

(вид сзади на блок управления и индикации волюметра ВЭ-01П-ИНСОВТ) 1 - место нанесения маркировки; 2 - место пломбирования

Программное обеспечение

Волюметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО).

ПО предназначено для решения задач измерения определяемых компонентов и параметров в дыхательных смесях.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в табл. 1.

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ВЭ-01-ИНСОВТ

Идентификационное наименование отсутствует

1.4

d4d5

CRC-16

Волюметры имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства. Уровень защиты «С» по МИ 3286-2010.

Технические характеристики

Диапазон измерений дыхательного объёма, мл

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений дыхательного объёма, %

Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной вентиляции, %

Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты дыхания, %

Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %

Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации: следующих параметров:

для дыхательного объема:

- нижний порог, мл

- верхний порог, мл

для минутной вентиляции:

- нижний порог, л/мин

- верхний порог, л/мин

Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации: - для дыхательного объема, мл - для минутной вентиляции, л/мин

Корректированный уровень звуковой мощности тревожной звуковой сигнализации, дБ, не менее

Электропитание:

- волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ - от сети переменного тока

частотой 50 Гц и напряжением, В

- волюметры ВЭ-01П-ИНСОВТ - через сетевой адаптер от сети

переменного тока частотой 50 Гц с напряжением, В

- или от батареи аккумуляторов напряжением, В

Потребляемая мощность, В •А, не более

Время установления рабочего режима волюметра

после включения, с, не более

Время непрерывной работы, ч, не менее

Масса блоков волюметра, г, не более:

ВЭ-01-ИНСОВТ:

- блока управления и индикации (БУИ)

- датчика спирометрического

ВЭ-01П-ИНСОВТ:

- блока управления и индикации (БУИ) (без сетевого адаптера)

- датчика спирометрического

200 - 1000

±15

2 - 30

±15

6 - 30

±10

20 - 80

±20

200

1000

2

30

100

1

70

220±22

220±22

4,8

10

3

24

1500

75

500

75

Габаритные размеры блоков волюметров, мм, не более

ВЭ-01-ИНСОВТ:

- блока управления и индикации                                        220x170x90

- датчика спирометрического                                           85x65x35

ВЭ-01П-ИНСОВТ

- блока управления и индикации                                        220x90x50

- датчика спирометрического                                           85x65x35

Средняя наработка на отказ, ч, не менее                                      2000

Средний срок службы волюметров при средне интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки, лет, не менее                                       5

Условия эксплуатации волюметров приведены в табл. 2.

Таблица 2

Условия эксплуатации

ВЭ-01

ВЭ-01П

Температура окружающей среды, °С

10 - 35

5 - 40

Относительная влажность при 25 °C

до 80

до 100

Атмосферное давление, кПа

84 - 106,7

84 - 106,7

Температура газовой среды, °С

15 - 45

15 - 45

Избыточное давление газовой среды, кПа

минус 0,5 - 9,8

минус 0,5 - 9,8

Относительная влажность газовой среды, %

0 - 100

0 - 100

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.

Комплектность

Комплект поставки волюметров приведен в табл. 3.

Таблица 3

Наименование

Обозначение документа

Кол-во

1

2

3

Волюметры ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ

Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США

AWM720P1

1 шт.

Кабель соединительный

ИЮЕМ.434411.001

1 шт.

Переходник-соединитель (два внутренних конуса 022мм)

ИЮЕМ. 716512.007

1 шт.

Переходник-соединитель (один наружный и один внутренний конус 022мм)

ИЮЕМ. 716512.008

1 шт.

Переходник-соединитель (два наружных конуса 022мм)

ИЮЕМ. 716512.009

1 шт.

Коробка упаковочная

ИЮЕМ. 323220.001

1 шт.

Продолжение таблицы 3

1

2

3

Волюметр ВЭ-01-ИНСОВТ

Блок управления и индикации

ИЮЕМ. 426468.003

1 шт.

Вставка плавкая ВП1-1-0,25А

ОЮО.480.003ТУ

1 шт.

Двухсторонняя липкая лента

GLS-20

0,5 м

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации

ИЮЕМ. 941439.001 РЭ

1 экз.

Волюметр ВЭ-01П-ИНСОВТ

Блок управления и индикации

ИЮЕМ. 426468.004

1 шт.

Сетевой адаптер AC-22O-S-5-6OO

ТУ 6589-004-39491876-99

1 шт.

* Аккумулятор типа ААА 1,2В 1000 мА^ч

4 шт.

Зарядное устройство

ИЮЕМ. 423129.001

1 шт.

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации

ИЮЕМ. 941439.002 РЭ

1 экз.

Примечание - Допускается замена на аккумуляторы другого типа с емкостью не менее 1000 мА^ч.

Поверка

осуществляется по документам ИЮЕМ. 941439.001 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), ИЮЕМ. 941439.002 РЭ «Волюметры электронные ВЭ-01П-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации» (раздел 5), и согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 19.12.2007 и 15.10.2008 соответственно.

Перечень эталонов, применяемых при поверке:

- Мера для поверки измерителей дыхательного объема (модель легких пневматическая электронная) МЛП-1Э со следующими характеристиками:

- диапазон измерений дыхательного объема 0,2 - 2,4 л;

- относительная погрешность измерений не более ±2 %.

Сведения о методах измерений

Методика измерений приведена в руководствах по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ.

Нормативные документы

1. ТУ 9441-002-48019724-2007 «Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ».

2. ИЮЕМ. 941439.001РЭ, ИЮЕМ. 941439.002 РЭ, разд. 5 «Методика поверки».

Рекомендации к применению

- осуществление деятельности в области здравоохранения.

Развернуть полное описание