Назначение
Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Описание
Принцип действия фотометров основан на спектрально-избирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами фотометров являются:
- источник излучения - галогенная лампа;
- колесо фильтров;
- кюветный отсек;
- приемник излучения - фотодиод;
- встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вы
вода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Фотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Общий вид фотометра представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид фотометра
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
В фотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометра.
Программное обеспечение предназначено для управления фотометра контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Biochem SA |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.0 |
| Цифровой идентификатор ПО | не применяется |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора | не применяется |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн, нм | 340, 405, 510, 546, 578, 630 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,001 до 2,5 |
| Абсолютная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,001-0,4 Б, не более | ±0,02 |
| Относительная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,4-2,5 Б, %, не более | ±5 |
| Относительное среднее квадратичное отклонение измерений оптической плотности, %, не более: - в диапазоне 0,001-0,1 Б - в диапазоне 0,01-2,5 Б | 3 1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Напряжение питания, В | от 100 до 240 |
| при частоте, Гц | 50/60 ±10% |
| Потребляемая мощность, В^А, не более | 120 |
| Габаритные размеры, мм, не более | |
| - ширина | 495 |
| - глубина | 330 |
| - высота | 150 |
| Масса c принадлежностями, кг, не более | 7 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С | от +15 до +25 |
| - относительная влажность воздуха, % | от 10 до 85 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Фотометр лабораторный медицинский модели BioChem SA | - | 1 шт. |
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Набор принадлежностей для прибора в составе: |
| Провод для заземления | - | 1 шт. |
| Стилус | - | 1 шт. |
| Бумага для принтера | - | 1 шт. |
| Трубка перестальтического насоса | - | 1 шт. |
| Лампа фотометра | - | 1 шт. |
| Кабель сетевой | - | 1 шт. |
| Сетевой адаптер | - | 1 шт. |
| Чехол | - | 1 шт. |
| Комплект эксплуатационной документации в составе: |
| Инструкция/Руководство пользователя | - | 1 экз. |
| Паспорт | - | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 02.Д4-11 | 1 экз. |
| Упаковка (тара) | - | 1 шт. |
Поверка
осуществляется по документу МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
30715-05
