Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Фотометры лабораторные медицинские BioChem SA

Основные
Тип BioChem SA
Год регистрации 2011
Дата протокола Приказ 6354 от 06.12.11 п.23
Класс СИ 39
Номер сертификата 44670
Срок действия сертификата 06.12.2016
Страна-производитель  США 
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Тип сертификата (C - серия/E - партия) С

Назначение

Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Описание

Принцип действия фотометров основан на спектрально-избирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.

Основными узлами фотометров являются:

- источник излучения - галогенная лампа;

- колесо фильтров;

- кюветный отсек;

- приемник излучения - фотодиод;

- встроенный микропроцессор, служащий для управления фотометром, ввода и вы

вода данных, расчетов и обработки результатов измерений.

Фотометры выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 510, 546, 578 и 630 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.

Общий вид фотометра представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид фотометра

Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа

Программное обеспечение

В фотометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометра.

Программное обеспечение предназначено для управления фотометра контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Biochem SA

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1.0

Цифровой идентификатор ПО

не применяется

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

не применяется

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Рабочие длины волн, нм

340, 405, 510, 546, 578, 630

Диапазон измерений оптической плотности, Б

от 0,001 до 2,5

Абсолютная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,001-0,4 Б, не более

±0,02

Относительная систематическая составляющая погрешности измерений оптической плотности: - в диапазоне 0,4-2,5 Б, %, не более

±5

Относительное среднее квадратичное отклонение измерений оптической плотности, %, не более: - в диапазоне 0,001-0,1 Б

- в диапазоне 0,01-2,5 Б

3

1

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Напряжение питания, В

от 100 до 240

при частоте, Гц

50/60 ±10%

Потребляемая мощность, В^А, не более

120

Габаритные размеры, мм, не более

- ширина

495

- глубина

330

- высота

150

Масса c принадлежностями, кг, не более

7

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +15 до +25

- относительная влажность воздуха, %

от 10 до 85

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Фотометр лабораторный медицинский модели BioChem SA

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Набор принадлежностей для прибора в составе:

Провод для заземления

-

1 шт.

Стилус

-

1 шт.

Бумага для принтера

-

1 шт.

Трубка перестальтического насоса

-

1 шт.

Лампа фотометра

-

1 шт.

Кабель сетевой

-

1 шт.

Сетевой адаптер

-

1 шт.

Чехол

-

1 шт.

Комплект эксплуатационной документации в составе:

Инструкция/Руководство пользователя

-

1 экз.

Паспорт

-

1 экз.

Методика поверки

МП 02.Д4-11

1 экз.

Упаковка (тара)

-

1 шт.

Поверка

осуществляется по документу МП 02.Д4-11 «Фотометры лабораторные медицинские модели BioChem SA. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 августа 2011 г.

Основные средства поверки:

- комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия

Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США

Развернуть полное описание