Назначение
Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010, Isomed 2010 (далее по тексту - радиометры) предназначены для измерения активности и объемной активности радионуклидов в растворах, в том числе, радиофармацевтических препаратах, используемых в медицине.
Область применения: радиологические лаборатории различных отраслей промышленности, санэпидемнадзора, охраны природы, сельского хозяйства, транспорта, медицины и т.д.
Описание
Принцип действия радиометров основан на преобразовании энергии гамма-излучения радионуклидов в объеме измерительной (ионизационной) камеры в электрические импульсы пропорциональной амплитуды. Частота этих импульсов пропорциональна активности измеряемого радионуклида.
Радиометры состоят из измерительной (ионизационной) камеры для детектирования гамма-излучения и персонального компьютера (или сенсорного монитора). Радиометры Isomed 1010, Isomed 2010 отличаются друг от друга размерами измерительной камеры и временем установления рабочего режима. Измерительная камера снабжена усилителем электрометра с преобразователем электрического напряжения и частоты на выходе, который выдает нормированные по амплитуде импульсы. Частота этих импульсов пропорциональна активности измеряемого радионуклида. Измерительная камера подсоединяется к персональному компьютеру (или сенсорному монитору) через порт USB при помощи соединительного кабеля USB измерительной камеры. Передача измеряемых величин и контроль работы усилителя осуществляется посредством USB-интерфейса.
Измеряемые величины обрабатываются с применением программного обеспечения. Внешний источник электрического питания, 220-230 В, подсоединяется непосредственно к персональному компьютеру. Сенсорный монитор (если таковой используется) управляется посредством кабеля USB, присоединенного к USB-порту. В работе радиометров могут использоваться принтеры наклеек и/или принтеры протоколов, подсоединенные к USB-порту персонального компьютера.
Радиометры работают на базе серийных персональных компьютеров с операционной системой WINDOWS ХР и программным обеспечением: Dose Calibrator ISOMED 1010, Dose Calibrator ISOMED 2010, которое требует ввода пароля для входа в систему. Для осуществления настроек рабочего режима установлены три эксплуатационных уровня доступа для опре деленного круга людей. Администратор (уровень 3) имеет доступ к осуществлению всех настроек, а также возможность определения прав для уровней 1 и 2. Уровень 1 устанавливается в автоматическом режиме при включении радиометра.
Программное обеспечение радиометров позволяет выбрать из библиотеки исследуемые радионуклиды, тип и размеры контейнера (измеряемые радиоактивные растворы находятся в шприцах для подкожных инъекций, флаконах для инъекций или ампулах), ввести его объем, ввести и сохранить полученные данные. При завершении измерения, на экране отображается измеренное значение активности в МБк, а также дата и время измерения.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Измеряемые радионуклиды: С-11, N-13, 0-15, F-18, Р-32, Сг-51, Mn-54, Co-57, Co-58, Fe-59, Co-60, Ga-67, Ga-68, Se-75, Sr-89, Y-90, Mo-99, Tc-99m, In-111, In-113m, 1-123,1-125,1-131, Xe-133, Cs-137, Ba-140, Sm-153, Er-169, Yb-169, Lu-177, Re-186, Re-188, Hg-197, Ir-192, Tl-201, Ra-224 | |
| Диапазон измерений активности радионуклида Tc-99m и других радионуклидов | От 40 кБк до 50 ГБк |
| Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ | От 25 до 3000 |
| Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения активности радионуклидов в диапазоне от 40 кБк до 50 ГБк, %, не более Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения активности радионуклидов в диапазоне от 50 до 200 ГБк, %, не более | ±5 ±7 |
| Функция преобразования блока детектирования - линейная. Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности, обусловленной отклонением от линейности, %, не более | ±5 |
| Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие изменения температуры окружающей среды на каждые 10 °C, %, не более | ±3 |
| Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие отклонения радионуклида по высоте ячейки (осевое смещение) на ± 40 мм, %, не более | ±3 |
| Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие отклонения радионуклида по радиусу ячейки (радиальное смещение) на ± 10 мм, %, не более | ±3 |
| Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности, вызванные нестабильностью показаний радиометров за 24 часа непрерывной работы, %, не более | ±3 |
Программное обеспечение «Dose Calibrator ISOMED 1010» радиометра ISOMED 1010; - «MED» радиометра ISOMED 2010 | Степень защиты - средняя. Установочный файл: setup.exe. Погрешность ПО не более 0,3 % и является незначимой. |
| Габаритные размеры: - прибор-компьютер (ширина, высота, длина), мм, не более; - измерительная камера (диаметр, высота), мм, не более; - ячейка камеры (диаметр, высота), мм, не более; | Isomed 1010 | Isomed 2010 |
| 340x265x60 140x390 47x205 | 200x210x80 120x390 47x205 |
| - толщина свинцовой защиты, мм | 4 | 4 |
| Масса: - прибор-компьютер, кг, не более; - измерительная камера, кг, не более | 4,8 7,0 | 4,5 8,0 |
| Время установления рабочего режима, мин, не более | 10 | 15 |
| Параметры электрического питания: - напряжение сетевого питания, В; - частота питающей сети, Гц | 220 ±10 %; 50 ± 1 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °C; - относительная влажность воздуха, %, не более; - атмосферное давление, кПа | От 5 до 35 80 От 84,0 до 106,7 |
| Вместимость контейнеров (шприцы для подкожных инъекций; флаконы; ампулы), см3 (мл) | От 1 до 20 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 1000 |
| Срок службы, лет, не менее | 10 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации типографским способом и на маркировочную табличку на корпусе радиометра в виде наклейки.
Комплектность
| Наименование изделия | Обозначение | Кол-во |
| Радиометр активности радионуклидов (дозкалиб-ратор) Isomed 1010 (Isomed 2010) | | 1 шт. |
| Программное обеспечение | Программа Dose Calibrator ISOMED 1010 (“MED” Dose Calibrator ISOMED 2010) | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации радиометра | РЭ | 1 экз. |
| Методика поверки | МП 44-223-2010 | 1 экз. |
Поверка
Поверку радиометров активности радионуклидов (дозкалибраторов) Isomed 1010 и Isomed 2010 выполняют в соответствии с документом «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010 и Isomed 2010 фирмы «MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH», Германия. Методика поверки». МП 44-223-2010, утвержденным ФГУП «УНИИМ» в 2010 г.
Основные средства, используемые при поверке: источники фотонного излучения спектрометрические эталонные 1-го разряда типа ОСГИ-3 по ТУ 7018-001-13805076, активностью от 40 кБк до 10,0 МБк, из радионуклидов 24lAm, 57Со, |39Се, 88Y, ll3Sn, 54Mn, 22Na, l37Cs, 228Th, аттестованные по активности радионуклида в источнике с погрешностью не более ± 3 % (номер по Государственному реестру средств измерений - № 27478-04).
Генератор технеция-99т ГТ-2М по ТУ 95 1623-96 с номинальной активностью от 2,4 до 3,7 ГБк.
Интервал между поверками - один год.
Нормативные документы
ГОСТ 27451 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
Техническая документация фирмы-изготовителя - «MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH», Германия.
Заключение
Тип радиометров активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010 и Isomed 2010 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.
47464-11
