Назначение
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus предназначен для измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Описание
Принцип действия электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus представлен на Рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид электрокардиографа Schiller CARDIOVIT AT-10 plus.
Программное обеспечение
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет встроенное
программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО EXEC plus | АТ-10 plus | V 2.17 м | _ * | _ * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Технические характеристики
Диапазон измерений входных напряжений, мВ.................................................± 10,0
Пределы допускаемой погрешности измерения напряжений: - абсолютной в диапазоне ± 0,5 мВ, мкВ
- относительной в диапазоне от минус 10,0 до минус 0,5 мВ и от 0,5 до 10,0 мВ, %
Чувствительность, мм/мВ.........................................................................5; 10; 20
Скорость движения носителя записи, мм/с.............................................5; 12,5; 25; 50
Пределы допускаемой погрешности измерения интервалов времени:
- абсолютной в диапазоне от 0,02 до 0,2 с, мс.................................................± 10
- относительной в диапазоне от 0,2 до 10,0 с, %
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1..............от 25 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ)
в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, дБ
Входной импеданс, МОм, не менее
Постоянная времени, с, не менее
Электропитание: - от сети переменного тока с частотой 50 Гц напряжением, В.........................220±22
- от встроенного аккумулятора с номинальным напряжением, В
Потребляемая мощность, В^А, не более
Габаритные размеры, мм, не более.........................................................348x288x87
Масса, кг, не более
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C................................................от 10 до 40
относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95
атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060
Условия хранения: температура окружающей среды, °C.......................................от минус 10 до 50
относительная влажность (без конденсации), %.................................от 25 до 95
атмосферное давление, гПа......................................................от 700 до 1060
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на нижнюю панель корпуса электрокардиографа методом наклеивания.
Комплектность
В комплект поставки входят:
I Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus.
II Принадлежности:
1 Программное обеспечение EXEC plus.
2 Пациентные кабели 3-х жильный, 5-ти жильный.
3 Пациентный кабель 10-ти жильный с отсоединяемыми электродами.
4 ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
5 ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.)
Поверка
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
935-54