Назначение
Фотометры микропланшетные MR-96A (далее - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности проб и образцов биологических жидкостей.
Описание
Принцип действия фотометров - фотометрический метод в соответствии с законом Ламберта-Биира, определяющим ослабление параллельного монохроматического пучка света при распространении его в поглощающей среде.
Фотометры состоят из оптико-механического и электронно-вычислительного узлов со встроенным печатающим устройством. В качестве источника света в приборе используется галогенная лампа. Свет галогенной лампы проходит через интерференционный фильтр и попадает на вход гибкого световода. На выходе световода установлена линза, формирующая параллельный пучок, просвечивающий пробу. Выходная линза световода и фотоприемник установлены на кронштейне, в пазу которого расположен планшет с пробами. Пересечения этих пучков света в ячейке и его регистрация на фотодетекторе позволяет рассчитать часть света, поглощенную образцом. Конечный результат появляется на жидкокристаллическом экране. Общий вид фотометров микропланшетных MR-96A представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, представлена на рисунке 2.
Программное обеспечение
■—Г В
Фотометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения параметров настройки фотометра, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения данных.
Программное обеспечение идентифицируется из главного меню выводом на экран фотометра наименования программного продукта и номера версии.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «средний».
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные признаки | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | MR-96A_ Operation Software |
| Идентификационные признаки | Значение |
| Номер версии (идентификационный номер) не ниже | 01.09.04.00* |
| Цифровой идентификатор ПО | 4F 04F 5023AF7ACA5 9FCABAB40BFE9C36 |
| Алгоритм вычисления контрольной суммы | MD5 |
| * Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО |
Технические характеристики
Таблица 2 — Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Спектральный диапазон, нм | от 400 до 700 |
| Диапазон показаний оптической плотности, Б | от 0 до 4,00 |
| Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0 до 3,00 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности фотометра при измерении оптической плотности*, Б: в диапазоне от 0 до 0,4 Б включ. | ±0,02 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности фотометра при измерении оптической плотности, %: в диапазоне св. 0,4 до 3,0 Б | ±3,0 |
| * В диапазоне измерений от 0 до 0,02 Б погрешность измерений составляет +0,02 Б |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм | 405; 450; 492; 630 |
| Г абаритные размеры (ДлинахШиринахВысота), мм, не более | 437x332x174 |
| Масса, кг, не более | 8,5 |
| Время измерения, с: - «быстрый» (монохроматика) режим - «нормальный» (бихроматика) режим | 5 12 |
| Потребляемая мощность, В А, не более | 120 |
| Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В | 220_+£ |
| Наработка на отказ, ч, не менее | 10 000 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Условия эксплуатации: - диапазон температур окружающего воздуха, °С - диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % без конденсации - диапазон атмосферного давления, кПа | от +15 до +35 от 15 до 85 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус фотометров методом сеткографии.
Таблица 4 - Комплектность фотометров
| Наименование | Обозначение | Количество, шт. |
| Фотометр | - | 1 |
| Набор фильтров (405; 450; 492; 630) | - | 1 |
| Г алогеновая лампа | - | 1 |
| Кабель сетевой, европейский стандарт | - | 1 |
| Набор держателей планшетов | - | 1 |
| Операционная карта для считывания микропланшетов | | 1 |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 |
| Методика поверки | МП 209-0075-2019 | 1 |
Поверка
осуществляется по документу МП 209-0075-2019 «ГСИ. Фотометры микропланшетные MR-96A. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 22 марта 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект светофильтров поверочных КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рис. 2, или на свидетельство о поверке фотометров.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.»,
Китай
53642-19: Методика поверкиСкачать2.7 Мб
810-53