Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2

Назначение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров (далее - ПО), каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания (далее - КЧД) медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

Описание

Принцип действия МППО-2 основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.

Конструктивно МППО-2 состоит из пульсового датчика, электронного блока, сетевого адаптера.

Пульсовой датчик вставляется в датчик ПО и имитирует палец человека. В пульсовом датчике расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика ПО на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-2.

Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пульсового датчика с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры. Также электронный блок МППО-2 воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB.

Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 представлен на рисунке 1.

Рисунок 1- Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2.

Место пломбировки от несанкционированного доступа.

Рисунок 2- Место пломбировки от несанкционированного доступа.

Программное обеспечение

Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для задания параметров воспроизводимых сигналов.

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.

Технические характеристики

Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов модуляции R..............................................................................

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений отношения коэффициентов модуляции R, %...........................

Диапазон задания значений сатурации SpO2, %....................................

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %.................................

Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин -1..................

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частоты пульса, мин -1......................................................

Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации дыхания, Ом..............................................................................

Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений сопротивлений:

в диапазоне от 0,05 до 0,49 Ом, %......................................................

в диапазоне от 0,5 Ом до 4,0 кОм, %.................................................

от 0,35 до 3,0

± 0,5

от 10 до 100

± 0,5

от 15 до 350

± 0,2

от 0,2 до 4,0

от 0,05 до 5,0

± 40

± 20

Таблица 1

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.

Лист № 3

Всего листов 4

Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин-1.................. от 2 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частот дыхания, мин-1

Время установления рабочего режима, мин, не более

Напряжение электропитания при работе от сети переменного тока 50 Гц, В.............................................................................. 220 ± 22

Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В •А, не более

Габаритные размеры, мм, не более................................................... 190 х 140 х 55

Время непрерывной работы

от встроенного аккумулятора 6 В*2000 мА^ч, ч, не менее

Масса в транспортной таре, кг, не более

Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С....................................... от 10 до 35

относительная влажность при 25 °С, %, не более

атмосферное давление, кПа................................................... от 96 до 104

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

Гарантийный срок, мес., не менее

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-2 методом наклеивания.

Комплектность

В комплект поставки входят:                                 Таблица 2

* ) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;

* *) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом КВФШ.941321.002.МП «Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИОФИ» 06.02.2013 г.

Основные средства поверки:

- нановольтметр / микроомметр Agilent, тип 34420А, Гос.Реестр № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,140-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения ± 0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;

Лист № 4

Всего листов 4

- частотомер Agilent, тип 53131A, Гос.Реестр № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от минус 5 до 5 В; относительная погрешность измерения частоты ± 0,005 %.

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные документы

1 ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

Рекомендации к применению

Выполнение работ по оценке соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством РФ обязательным требованиям.