Назначение
Установки поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М предназначены для поверки средств измерений - оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов производства ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС".
Описание
Установка для поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М (далее по тексту - установка) является имитатором электрических сигналов датчика при измерениях насыщенности артериальной крови кислородом и предназначена для формирования синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах, их суммирования, дискретного ослабления суммарного сигнала и задания частоты модуляции этих сигналов.
Сигнал имеет постоянную составляющую, которая характеризует затухание в ткани человека, и переменную составляющую, которая имитирует пульсацию крови в сосудах ткани человека.
Установка позволяет воспроизводить:
- отношение индексов модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;
- частоту модуляции синфазных амплитудно-модулированных сигналов в двух спектральных диапазонах;
- коэффициент модуляции (отношение амплитуды переменной составляющей сигнала к постоянной по двум каналам);
- коэффициент ослабления по току синфазных амплитудно-модулированных сигналов.
Принцип работы прибора основывается на предположении, что гемоглобин существует в крови в двух основных формах:
- окисленный (HbO2) с молекулами O2, связанными произвольно;
- восстановленный (Hb) - без связанных молекул O2.
Насыщенность артериальной крови кислородом (SpO2) определяется как отношение окисленного гемоглобина (HbO2) к общему гемоглобину (НЬО2+НЬ+др.).
Определение уровня насыщенности артериальной крови кислородом и частоты сердечных сокращений осуществляется измерением поглощения световых волн определенной длины, проходящих через ткани тела. Основой для обработки входного сигнала пульсоксиметра и построения математической модели поглощения света гемоглобином крови является фундаментальный закон Бугера-Ламберта, определяющий величину поглощения света растворами.
Пульсоксиметр, построенный по методу двухволновой пульсоксиметрии, получает сигнал в двух диапазонах с длиной волны 940 нм (инфракрасный свет) и 670 нм (красный свет). В зависимости от насыщения гемоглобина крови кислородом меняется соотношение этих двух сигналов.
В установке пульсирующая составляющая сигнала создается микропроцессорным генератором. Постоянная составляющая сигнала создается высокостабильным источником опорного напряжения. Соотношение между пульсирующими составляющими сигнала создается прецизионными резистивными делителями.
лист № 2
всего листов 4
Установка обеспечивает формирование фиксированного набора отношений индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов, соответствующих определённым значениям SpO2 согласно таблице:
| Отношение индексов модуляции | 2,505 | 2,325 | 2,145 | 1,955 | 1,75 | 1,545 | 1,335 | 1,125 | 0,985 | 0,82 | 0,66 | 0,505 |
| SpO2 , % | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 85 | 90 | 95 | 100 |
Установка выполнена в виде малогабаритного электронного блока настольнопереносной конструкции с органами управления на лицевой панели и с питанием от сети переменного тока.
Рисунок 1 - Общий вид установки.
Ограничения от несанкционированного доступа к установке её конструкцией не предусмотрено.
Соответствующая запись о поверке с указанием даты поверки ставится в паспорте установки в разделе "Свидетельство о приемке", заверяется подписью поверителя и поверительным клеймом, или на установку выдается свидетельство о поверке.
Технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Номинальные значения отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов | 2,505; 2,325; 2,145; 1,955; 1,750; 1,545; 1,335; 1,125; 0,985; 0,820; 0,660; 0,505 |
| Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности отношения индексов (коэффициентов) модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных электрических сигналов: - для значений 2,505; 2,325; 2,145; 1,955; 1,750 - для значений 1,545; 1,335; 1,125; 0,985 - для значений 0,820; 0,660; 0,505 | ±0,020 ±0,010 ±0,005 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Номинальные значения частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин | 25; 50; 100; 150; 180; 220 |
| Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности частоты модуляции двух синфазных амплитудно-модулированных сигналов, 1/мин | ±0,5 |
| Номинальные значения коэффициента модуляции (наполнения пульса), % | 0,10; 0,25; 1,00; 2,50; 5,00; 10,00 |
| Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента модуляции (наполнения пульса), % | ±10 |
| Номинальные значения коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца) | 1,85*10-5; 4,50*10-5; 7,00*10—5; 1,00*10"4; 1,20*10—4; 1,40*10—4; |
| Пределы допускаемого значения относительной погрешности коэффициента ослабления по току (имитация толщины пальца), % | ±20 |
| Габаритные размеры (глубинахширинахвысота), мм, не более | 210х250х135 |
| Масса, кг, не более | 2,2 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 1000 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 7 |
| Среднее время восстановления, ч, не более | 3 |
| Работа от сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением, В | 220±22 |
| Максимальная потребляемая мощность, В^А, не более | 15 |
| Рабочий диапазон температур, °С | от 15 до 25 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель установки методом сеткографии и на титульный лист руководства по эксплуатации установки - методом печати.
Комплектность
| Наименование | Обозначение | Кол. |
| 1 Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов | Е01М.01.000 | 1 |
| 2 Кабель подключения поверяемого прибора | Е01М.01.001 | 1 |
| 3 Кабель подключения поверяемого прибора | Е01М.01.002 | 1 |
| 4 Блок коммутации БК | ST001.02.000 | 1 |
| 5 Тара потребительская в комплекте: - накладка упаковочная - коробка картонная | РМ501.01.025 РМ501.01.025-07 | 2 1 |
| 6 Запасные части: - предохранитель ВПТ6-5-0,5А; | АГО 481.304ТУ | 2 |
| 7 Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации - Паспорт | Е01М.01.000РЭ Е01М.01.000ПС | 1 1 |
Поверка
осуществляется по методике поверки, изложенной в разделе 4 Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации", утверждённой ГЦИ СИ ФГУ "УРАЛТЕСТ" 31 марта 2011 г.
лист № 4
всего листов 4
Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:
1 Осциллограф цифровой TDS 1002В (полоса пропускания от 0 до 60 МГц, диапазон коэффициента отклонения от 10 мВ/дел до 5 В/дел, пределы допускаемой относительной погрешности коэффициента отклонения ±3 %);
2 Вольтметр универсальный В7-65 (пределы измерения постоянного напряжения 200 мВ и 2 В, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения постоянного напряжения U ±(5-10’4-U + 5 ед. мл. разряда); предел измерения силы постоянного тока 2 А, пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения силы тока I ±(2-10’3-I + 15 ед. мл. разряда);
3 Частотомер универсальный GFC-8131H (диапазон измерения периода от 8 нс до 100 с, пределы основной абсолютной погрешности измерения периода Т ±(5-10’6-Т + младший значащий разряд опорного сигнала).
Сведения о методах измерений
Е01М.01.000РЭ "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Руководство по эксплуатации"
Нормативные документы
1) ГОСТ 22261-94 "Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические требования"
2) ТУ 6680-008-32119398-2000 "Установка поверки оксиметров пульсовых и оксиметрических каналов мониторов УПОП-Е01М. Технические условия"
Рекомендации к применению
1) Эталоны единиц величин.
2) Оценка соответствия промышленной продукции и продукции других видов, а также иных объектов установленным законодательством Российской Федерации обязательным требованиям.
54182-13
