Назначение
Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302
предназначены для измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации) и частоты пульса неинвазивным методом.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров основан на том, что присутствующие в крови оксигемоглобин (гемоглобин, насыщенный кислородом HbO2) и дезоксигемоглобин (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) имеют различное поглощение светового потока в красной и инфракрасной областях спектра (1=660 нм и 1=940).
Пульсоксиметры медицинские «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 проводят измерения по пальцу руки. В нижней части датчика пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение сатурации. Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты анализа выводятся на дисплей в виде в виде значений уровня сатурации и частоты пульса.
На верхней панели пульсоксиметра находятся цветной жидкокристаллический дисплей и кнопка включения, после повторного нажатия которой переключаются режимы просмотра дисплея во время измерения.
Пульсоксиметры медицинские «Armed» модели YX300, YX301, YX302
различаются по дизайну и цветовому оформлению корпуса, габаритными размерами и массе.
Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» моделей YX300, YX301, YX302 представлен на рисунке 1.
Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX300
Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX301
Пульсоксиметр медицинский «Armed» YX302
Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметров медицинских «Armed» модели YX300, YX301, YX302
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится на заднюю панель корпуса методом наклеивания.
Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) служит для проведения и обработки результатов измерений.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Armed mst |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | V1.X |
| Цифровой идентификатор ПО | - |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений значений сатурации, % | от 70 до 100 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, % - в диапазоне измерений от 70 до 80 включ. - в диапазоне измерений св. 80 до 100 | ±3 ±2 |
| Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса (большая величина): | от 25 до 250 |
| абсолютная, мин-1 | ±1 |
| или относительная, % | ±1 |
Таблица 3 - Общие технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для модификаций |
| YX300 | YX301 | YX302 |
| Масса, г - без элементов питания - с элементами питания | 21±2,1 44±4,4 | 26±2,6 48±4,8 | 27±2,7 51±5,1 |
| Габаритные размеры, мм - длина - ширина - высота | 56±5,6 31±3,1 28±2,8 | 69±6,9 35±3,5 31±3,1 | 66±6,6 35±3.5 37±3,7 |
| Электропитание: - элементы типа «ААА» по 1,5 В, шт | 2 |
| Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность без образования конденсата, %, не более | от +5 до +40 80 |
| Условия хранения: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность без образования конденсата, %, не более | от -20 до +50 93 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средств измерений
| Наименование | | Количество |
| Пульсоксиметр | - | 1 шт. |
| Шнурок для ношения | - | 1 шт. |
| Элементы питания | тип «ААА» | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации «Пульсоксиметр медицинский «Armed», п. 13
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3464 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения.
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
Техническая документация компании Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.
37433-08
