Назначение
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.
Описание
Принцип действия пульсоксиметров напалечных серии MD300C основан на измерении отношение относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через ткани или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах.
Пульсоксиметр напалечный серии MD300C состоит из пальцевого датчика («прищепки»), в ложе которого размещаются генерирующий и принимающий фотоэлементы, а также дисплея для отображения измеренных значений.
Пульсоксиметры напалечные серии MD300C выпускаются в следующих исполнениях: MD300C2 и MD300C12, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами и диапазоном измерений частоты пульса.
Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 и 2.
Пломбированию от несанкционированного доступа пульсоксиметры напалечные серии MD300C не подлежат.
Программное обеспечение
отсутствует.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений значений сатурации, % | от 70 до 99 |
| Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне от 70 до 80 включ., % | ±3 |
| Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне свыше 80 до 99, % | ±2 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 - для исполнения MD300C2 - для исполнения MD300C12 | от 30 до 235 от 30 до 254 |
| Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 включ., мин-1 | ±2 |
| Пределы допускаемой относительной основной погрешности частоты пульса, % - в диапазоне свыше 100 до 235 мин-1 для исполнения MD300C2 - в диапазоне свыше 100 до 254 мин-1 для исполнения MD300C12 | ±2 ±2 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота для исполнения MD300C2 | 36 |
| - высота для исполнения MD300C12 | 37 |
| - ширина | 34 |
| - длина | 60 |
| Масса (включая элементы питания), г, не более | 55 |
| Электропитание, элементы АЛА* 1,5 В (LR03), шт. | 2 |
| Потребляемый ток, мА, не более | 40 |
| Условия эксплуатации: | |
| - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), %, не более | от 5 до 40 80 |
| Условия хранения: | |
| - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), %, не более | от -20 до +55 93 |
| Средняя наработка на отказ, ч | 2000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Комплектность средства измерений
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Пульсоксиметр MD300C (исполнение по заказу) | исполнения MD300C2 или MD300C12 | 1 шт. |
| Шнурок для подвешивания прибора | - | 1 шт. |
| Батарейки типа АЛА | - | 2 шт. |
| Паспорт и Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Основное средство поверки:
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (регистрационный № 53087-13). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным серии MD300C
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
67136-17: Описание типа СИСкачать271.6 Кб
18904-99
