Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800. Характеристики, описание, методика поверки.
Госреестр средств измерений РФ на основании сведений из ФГИС “АРШИН”

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800

Основные
Тип
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Назначение

Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.

Описание

Принцип действия спирографов основан на измерении объемной скорости воздуха, проходящего через датчик потока и цифровой интеграции объемной скорости воздуха для измерения объема воздуха. Сигнал от датчика спирометрии проходит через усилитель и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и через интерфейс подается для обработки в компьютер, в котором осуществляется регистрация, хранение, обработка и вывод на печать результатов измерений.

Конструктивно спирографы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика АБС и датчика спирометрии.

Общий вид средства измерений приведён на рисунке 1.

Места нанесения знака утверждения типа и пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2.

Место пломбировки от

несанкционированного

доступа

Место нанесения серийного номера

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (ПО), установленное на компьютере, предназначено для управления, считывания, сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров спирометрических тестов, также вывода их на печать. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.

Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Spirotrac

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 1.15

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, (в т.ч. ПВД ЖЕЛ, ФЖЕЛ, ОФВ1):

-    абсолютной в диапазоне от 0,2 до 1,67 л, л

-    относительной в диапазоне от 1,68 до 8,0 л, %

±0,05

±3

Диапазон измерений объемного расхода воздуха при дыхании, л/с

от 0,2 до 14,0

Пределы допускаемой основной погрешности измерений объемного расхода воздуха при дыхании:

-    абсолютной в диапазоне от 0,2 до 3,99 л/с, л/с

-    относительной в диапазоне от 4,0 до 14,0 л/с, %

±0,2

±5

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (без персонального компьютера) (длина х ширина х высота), мм, не более

180x110x118

Масса (без персонального компьютера), кг, не более

0,45

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +40

- относительная влажность (без конденсации), %

от 10 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 105

Средний срок службы, лет, не менее

5

Знак утверждения типа

наносится (согласно рисунка 2) на опознавательную этикетку на нижней крышке средства измерений, а также на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Аппаратный модуль системы Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии

Pneumotrac 6800

1 шт.

Датчик спирометрии (отсоединяемый)

-

1 шт.

Соединительная 2-канальная трубка

-

1 шт.

USB-кабель для соединения с персональным компьютером (ПК)

-

1 шт.

Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных, устанавливаемое на персональный компьютер

-

1 шт.

Носовой зажим

-

1 шт.

Мундштуки безопасности с односторонним клапаном, одноразовые, бумажные

-

3 шт.

Чехол (сумка) для хранения

-

1 шт.

Измерительная головка (сменная)1

-

1 шт.

Программное обеспечение Spirotrac для анализа и обработки данных, устанавливаемое на персональный компьютер1

-

1 шт.

Мундштуки1

-

Упаковка 50 шт.

BVF фильтры1

-

Упаковка 50 шт.

Калибровочный шприц 3 л1

-

1 шт.

Калибровочный шприц 1л1

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Инструкция по эксплуатации

-

1 экз.

Методика поверки

ИМТ-МП-0009-2021

1 экз.

1 - Опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком.

Сведения о методах измерений

приведены в п.3 инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 « Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений». Измерения при осуществлении деятельности в области здравоохранения в части измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемных расходов воздуха при дыхании

ГОСТ Р ИСО 26782-2016 ГСИ. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Спирометры, предназначенные для измерения параметров форсированного выдоха человека. Технические требования и методы испытаний

Техническая документация изготовителя «Vitalograph Ltd»

Развернуть полное описание