Назначение
Тонометры электронные Armed предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
Описание
Принцип действия тонометров электронных Armed основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры электронные Armed выпускаются в вариантах исполнения: YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE8900A, YE8600A, YE8300B, YE630AR, YE630A.
Тонометры электронные Armed состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (в вариантах исполнения YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A) и на запястье (в вариантах исполнения YE8900A, YE8600A, YE8300B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения и др. На экране дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Тонометры электронные Armed имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид тонометров электронных Armed (электронного блока) представлен на рисунках 1-21.
Рисунок 15 - YE680A
Рисунок 14 - YE655D
Рисунок 13 - YE655B
Для исполнений YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят на заднюю поверхность корпуса тонометров методом печати. Для исполнений YE8900A, YE8600A, YE8300B заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят под крышкой батарейного отсека тонометров методом печати. Схема нанесения маркировки представлена на рисунках 22 и 23.
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Тонометры электронные Armed имеют встроенное программное обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 280 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
| Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % | ±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Масса (без элементов питания), г, не более: | |
| YE660B | 255 |
| YE660E, YE670A, YE650A, YE655D | 260 |
| YE660F, YE655B, YE680B | 300 |
| YE900 | 610 |
| YE690A | 350 |
| YE690B | 380 |
| YE690D | 430 |
| YE670D | 265 |
| YE650D | 280 |
| YE666D | 400 |
| YE680A, YE630A | 330 |
| Масса (без элементов питания, с манжетой), г, не более: | |
| YE8900A, YE8600A | 90 |
| YE8300B | 100 |
| YE630AR | 235 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение |
| Габаритные размеры (ДхШ*В), мм, не более: YE660B, YE655D | 140x110x80 |
| YE660E, YE660F | 150x110x80 |
| YE900 | 255x145x125 |
| YE690A | 145x110x90 |
| YE690B | 155x120x85 |
| YE690D | 140x80x165 |
| YE670A | 135x105x80 |
| YE670D, YE650A, YE650D | 140x105x80 |
| YE666D | 165x130x90 |
| YE655B | 140x120x90 |
| YE680A | 150x110x90 |
| YE680B | 160x110x80 |
| Габаритные размеры (ДхШ*В), мм, не более: YE630AR | 145x75x30 |
| YE630A | 120x95x150 |
| Габаритные размеры (ДхШ*В, с манжетой), мм, не более: YE8900A | 75x110x80 |
| YE8600A | 75x110x70 |
| YE8300B | 90x70x90 |
| Питание, В: от элементов питания типа АА или адаптера сетевого: YE660B, YE660E, YE660F, YE690A, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B | 4x1,5 или 6 |
| от аккумуляторной батареи или адаптера сетевого: YE900 | 3,6 или 6 |
| YE630AR | 3,7 |
| от элементов питания типа ААА: YE8900A, YE8600A, YE8300B | 2x1,5 |
| от элементов питания типа ААА или адаптера сетевого: YE690B, YE630A | 4x1,5 или 6 |
| Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С | от +5 до +40 |
| относительная влажность, % | от 15 до 80 |
| атмосферное давление, кПа | от 80 до 105 |
Знак утверждения типа наносится
на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660B в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660E в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660F в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE900 в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 5) | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 3) | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 1) (поставляется по требованию) | - | 1 шт. |
| Аккумуляторная батарея | - | 1 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Отвертка | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690A в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690B в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690D в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE670А в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE670D в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE650А в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE650D в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE666D в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655B в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655D в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE680А в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE680В в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип АА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8900А в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8600А в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8300B в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 2 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE630^R в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Кабель USB | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE630A в составе: |
| Электронный блок | - | 1 шт. |
| Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. |
| Элемент питания | тип ААА | 4 шт. |
| Адаптер | - | 1 шт. |
| Сумка-чехол | - | 1 шт. |
| Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр электронный Armed в вариантах исполнения», раздел 10.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г.№ 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования;
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови;
Стандарт предприятия компании Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай.
Правообладатель
Компания Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, China 212310
87167-22: Методика поверкиСкачать45.7 Кб
6429-77
