Назначение
Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее — тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.
Описание
Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).
По принципу измерения ВГД тонометры относятся к импрессионным тонометрам. Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.
Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на тонометры не предусмотрено.
Тоиомтр внутриглазного давления
ТВГД-02,
таю—пси» условия ГУ1КС.941320.102 ТУ
СДЕЛАНО В РОССИИ Ей[@г Зав. номер 04447
Д*т**ып 01.20
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки тонометров
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | ГИКС.17-0102.3 |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 0001 |
| Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон измерений ВГД (по Гольдману), мм рт.ст. | от 7 до 50 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ВГД (по Гольдману), мм рт.ст., в диапазоне: от 7 до 23 мм рт.ст. включ. св. 23 до 50 мм рт.ст. включ. | ±2 ±5 |
| Наименование характеристики | Значение |
| Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст. | от 5 до 60 |
| Режимы измерения: - ВГД по Гольдману, - ВГД по Маклакову | И Т |
| Время измерения ВГД, с, не более | 2 |
| Напряжение электропитания, В | от 2,0 до 3,3 |
| Ток потребления тонометра в выключенном положении, мкА, не более | 30 |
| Ток потребления тонометра, при включенном положении в режиме ожидания замера, мА, не более | 25 |
| Ток потребления тонометра в режиме измерения, мА, не более | 150 |
| Электропитание: Число элементов и напряжение, В Тип элемента питания | 2x1,5 ААА |
| Дисплей | ЖК |
| Вывод данных | экран дисплея |
| Габаритные размеры тонометра, мм - длина - ширина - высота | 170±3 26±1 20±1 |
| Габаритные размеры футляра (со встроенным в него устройством контроля), мм - длина - ширина - высота | 185±5 70±3 33±2 |
| Macca тонометра с элементами питания, г, не более | 88 |
| Масса футляра (со встроенным в него устройством контроля), г, не более | 120 |
| Условия эксплуатации: — диапазон рабочих температур, °С — относительная влажность воздуха при, %, не более — атмосферное давление, кПа | от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус прибора методом лазерной гравировки и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество |
| Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 | ГИКС.941329.102 | 1 |
| Футляр (со встроенным устройством контроля ГИКС.404711.100) | ГИКС.301176.101-01 | 1 |
| Руководство по эксплуатации | ГИКС.941329.102РЭ | 1 |
| Потребительская тара | ГИКС.321341.011-01 | 1 |
| Методика поверки | МП 005.М44-21 | 1 |
Сведения о методах измерений
приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02» ГИКС.941329.102РЭ п.9 «Использование по назначению».
Нормативные документы
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры Технические условия ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02»
62738-21: Методика поверкиСкачать5.7 Мб
25234-03
